Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Координатор клінічних досліджень із регуляторних питань і фінансів
Координуйте регуляторні та фінансові операції біофармацевтичних досліджень Syneos Health в Афінах. Підтримуйте дослідницькі центри, документацію, бази даних, постачання, зустрічі та дотримання вимог.
Опис
- У всій діяльності дотримуватися застосовних корпоративних політик, процедур і робочих інструкцій Clinical Operations.
- Підтримувати управління дослідницькими центрами та представляти спонсора у визначених центрах.
- Співпрацювати з центрами, щоб забезпечити дотримання протоколів, процедур дослідження та відповідних настанов.
- Вести файли проєктів і керувати листуванням.
- Брати участь в аудитах файлів.
- Готувати й оновлювати посібники для центрів, довідкові матеріали та інші документи.
- Вносити, оновлювати й підтримувати дані клінічного відстеження в базах даних.
- Відстежувати вхідні та вихідні клінічні й регуляторні документи та оновлення.
- Керувати спільною поштовою скринькою, опрацьовувати запити центрів і спрямовувати кореспонденцію.
- Організовувати замовлення, пакування, відправлення та відстеження матеріалів і запасів для центрів.
- Підтримувати командні зустрічі та брати в них участь, вести протоколи й фіксувати завдання.
- Виявляти й вирішувати потенційні проблеми, вживати коригувальних заходів і за потреби передавати складні питання на вищий рівень.
- Проходити обов’язкове та призначене навчання з клінічних досліджень.
- За потреби навчати або наставляти молодших фахівців із клінічних операцій.
Вимоги
- Бажано мати ступінь молодшого спеціаліста або еквівалентний досвід.
- Досвід у клінічних дослідженнях, фармацевтиці, біотехнологіях або суміжній галузі може замінити освіту.
- Бажане знання медичної термінології, клінічних даних і ICH/GCP.
- Здатність ефективно визначати пріоритети й керувати кількома завданнями.
- Уважність до деталей, точність і організованість.
- Відмінні комунікативні, презентаційні та міжособистісні навички.
- Готовність освоювати нові технології.
- Можливі відрядження тривалістю до 10% робочого часу.
Переваги
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання.
- Підтримувальне й залучене керівництво.
- Технічне навчання та навчання за терапевтичними напрямами.
- Визнання з боку колег.
- Програма сукупної винагороди.
- Культура Total Self, що підтримує автентичність, різноманіття, відчуття приналежності та добробут працівників.