Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.
Koordinátor klinických skúšaní – regulácia a financie
Koordinujte regulačné a finančné činnosti pri biopharmaceutických skúšaniach spoločnosti Syneos Health v Aténach. Podporujte skúšobné pracoviská, dokumentáciu, databázy, zásoby, stretnutia a dodržiavanie predpisov.
Popis
- Pri všetkých činnostiach dodržiavajte príslušné firemné zásady, postupy a pracovné pokyny klinických operácií.
- Podporujte riadenie pracovísk a zastupujte zadávateľa na pridelených skúšobných pracoviskách.
- Spolupracujte s pracoviskami na zabezpečení dodržiavania protokolov, postupov skúšania a príslušných usmernení.
- Spravujte projektové zložky a korešpondenciu.
- Zúčastňujte sa na auditoch dokumentácie.
- Pripravujte a aktualizujte príručky pre pracoviská, referenčné materiály a ďalšie dokumenty.
- Zadávajte, aktualizujte a spravujte údaje na sledovanie klinických skúšaní v databázach.
- Sledujte prichádzajúce a odchádzajúce klinické a regulačné dokumenty a ich aktualizácie.
- Spravujte spoločnú e-mailovú schránku, vybavujte požiadavky pracovísk a smerujte korešpondenciu.
- Zabezpečujte objednávanie, balenie, odosielanie a sledovanie zásob a materiálov pre pracoviská.
- Podporujte tímové stretnutia a zúčastňujte sa na nich; zaznamenávajte zápisnice a úlohy.
- Identifikujte a riešte možné problémy, prijímajte nápravné opatrenia a podľa potreby eskalujte zložité záležitosti.
- Absolvujte požadované a pridelené školenia v oblasti klinického výskumu.
- Môžete školiť alebo mentorovať mladších špecialistov klinických operácií.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa vyššie odborné vzdelanie alebo rovnocenná prax.
- Skúsenosti v klinickom výskume, farmaceutickom alebo biotechnologickom odvetví či príbuznej oblasti môžu nahradiť vzdelanie.
- Výhodou sú znalosti lekárskej terminológie, klinických údajov a zásad ICH/GCP.
- Schopnosť účinne určovať priority a zvládať viacero úloh.
- Dôslednosť, presnosť a dobré organizačné schopnosti.
- Výborné komunikačné, prezentačné a medziľudské schopnosti.
- Ochota osvojovať si nové technológie.
- Môže sa vyžadovať cestovanie v rozsahu do 10 %.
Benefity
- Možnosti kariérneho rozvoja a postupu.
- Podporné a angažované priame vedenie.
- Odborné školenia a školenia v terapeutických oblastiach.
- Uznanie od kolegov.
- Program celkového odmeňovania.
- Kultúra Total Self podporujúca autentickosť, rozmanitosť, pocit spolupatričnosti a pohodu zamestnancov.