Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.
Координатор клинических исследований по регуляторным вопросам и финансам
Координируйте регуляторную и финансовую работу в биофармацевтических исследованиях Syneos Health в Афинах. Поддерживайте исследовательские центры, документацию, базы данных, поставки, встречи и соблюдение требований.
Описание
- Соблюдать применимые корпоративные политики, процедуры и рабочие инструкции Clinical Operations во всей деятельности.
- Поддерживать управление исследовательскими центрами и представлять спонсора в назначенных центрах.
- Взаимодействовать с центрами, обеспечивая соблюдение протоколов, процедур исследования и применимых руководств.
- Вести проектные файлы и переписку.
- Участвовать в аудите файлов.
- Готовить и поддерживать в актуальном состоянии руководства для центров, справочные материалы и другие документы.
- Вносить, обновлять и поддерживать данные клинического мониторинга в базах данных.
- Отслеживать входящие и исходящие клинические и регуляторные документы и обновления.
- Управлять общей почтой, обрабатывать запросы центров и направлять корреспонденцию.
- Организовывать заказ, упаковку, отправку и отслеживание материалов и принадлежностей для центров.
- Поддерживать и посещать командные встречи, вести протоколы и фиксировать задачи.
- Выявлять и устранять потенциальные проблемы, принимать корректирующие меры и при необходимости передавать сложные вопросы на следующий уровень.
- Проходить обязательное и назначенное обучение по клиническим исследованиям.
- При необходимости обучать или наставлять младших специалистов по клиническим операциям.
Требования
- Предпочтительно наличие степени младшего специалиста или эквивалентного опыта.
- Опыт в клинических исследованиях, фармацевтике, биотехнологиях или смежной области может заменить образование.
- Предпочтительно знание медицинской терминологии, клинических данных и ICH/GCP.
- Умение эффективно расставлять приоритеты и вести несколько задач одновременно.
- Высокое внимание к деталям, точность и организованность.
- Отличные коммуникативные, презентационные и межличностные навыки.
- Готовность осваивать новые технологии.
- Может потребоваться поездка в командировки продолжительностью до 10% рабочего времени.
Преимущества
- Возможности профессионального развития и карьерного роста.
- Поддерживающее и вовлечённое руководство.
- Техническое обучение и обучение по терапевтическим направлениям.
- Признание со стороны коллег.
- Программа совокупного вознаграждения.
- Культура Total Self, поддерживающая аутентичность, разнообразие, чувство принадлежности и благополучие сотрудников.