Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.
Koordinator klinischer Studien – Regulatory und Finanzen
Koordinieren Sie Regulatory- und Finanzabläufe für biopharmazeutische Studien von Syneos Health in Athen. Unterstützen Sie Prüfzentren, Dokumentation, Datenbanken, Material, Besprechungen und Compliance.
Beschreibung
- Befolgen Sie bei allen Tätigkeiten die geltenden Unternehmensrichtlinien, Verfahren und Arbeitsanweisungen für Clinical Operations.
- Unterstützen Sie das Management der Prüfzentren und vertreten Sie den Sponsor an den zugewiesenen Studienzentren.
- Arbeiten Sie mit den Prüfzentren zusammen, um die Einhaltung von Prüfplänen, Studienverfahren und einschlägigen Richtlinien sicherzustellen.
- Pflegen Sie Projektakten und bearbeiten Sie die Korrespondenz.
- Wirken Sie an Aktenprüfungen mit.
- Erstellen und pflegen Sie Handbücher für Prüfzentren, Referenzmaterialien und weitere Dokumente.
- Erfassen, aktualisieren und pflegen Sie klinische Tracking-Daten in Datenbanken.
- Überwachen Sie eingehende und ausgehende klinische und regulatorische Dokumente sowie Aktualisierungen.
- Verwalten Sie das gemeinsame Postfach, bearbeiten Sie Anfragen der Prüfzentren und leiten Sie Korrespondenz weiter.
- Organisieren Sie Bestellung, Verpackung, Versand und Nachverfolgung von Materialien und Verbrauchsmitteln für Prüfzentren.
- Unterstützen Sie Teambesprechungen und nehmen Sie daran teil; protokollieren Sie Besprechungsinhalte und Aufgaben.
- Erkennen und bearbeiten Sie potenzielle Probleme, ergreifen Sie Korrekturmaßnahmen und eskalieren Sie komplexe Anliegen bei Bedarf.
- Absolvieren Sie vorgeschriebene und zugewiesene Schulungen zur klinischen Forschung.
- Gegebenenfalls schulen oder betreuen Sie Clinical Operations Specialists mit weniger Berufserfahrung.
Anforderungen
- Ein Associate Degree ist wünschenswert; gleichwertige Berufserfahrung ist ebenfalls möglich.
- Erfahrung in der klinischen Forschung, der Pharma- oder Biotechnologiebranche oder einem verwandten Bereich kann einen Abschluss ersetzen.
- Kenntnisse medizinischer Terminologie, klinischer Daten und der ICH/GCP-Richtlinien sind wünschenswert.
- Sie können Prioritäten wirksam setzen und mehrere Aufgaben parallel bearbeiten.
- Sie arbeiten sorgfältig und genau und verfügen über gute organisatorische Fähigkeiten.
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Sie sind offen für den Einsatz neuer Technologien.
- Gegebenenfalls sind Dienstreisen von bis zu 10 % erforderlich.
Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Aufstieg.
- Unterstützung durch engagierte Führungskräfte.
- Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten.
- Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen.
- Gesamtvergütungsprogramm.
- Eine „Total Self“-Kultur, die Authentizität, Vielfalt, Zugehörigkeit und das Wohlbefinden der Mitarbeitenden unterstützt.