Syneos Healthは、治療法を臨床開発から商業展開まで進められるよう支援する、総合的なバイオ医薬品ソリューション企業です。臨床、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、テクノロジー、市場インサイトの各分野を組み合わせ、変化する医療ニーズに対応し、世界中で重要な治療法の開発と上市を支援しています。
臨床試験コーディネーター（規制・財務）
アテネでSyneos Healthのバイオ医薬品臨床試験に関する規制・財務業務を調整します。 試験施設、文書、データベース、資材、会議、コンプライアンスを支援します。
仕事内容
- すべての業務において、適用される会社および臨床オペレーションの方針、手順、作業指示に従います。
- 施設管理を支援し、担当する試験施設でスポンサーを代表します。
- 施設と連携し、試験実施計画書、試験手順、関連ガイドラインの遵守を確保します。
- プロジェクトファイルを管理し、 correspondence を処理します。
- ファイル監査に参加します。
- 施設マニュアル、参考資料、その他の文書を作成・維持します。
- データベースに臨床トラッキングデータを入力、更新、維持します。
- 臨床および規制関連の文書と更新情報の受領・送付を監視します。
- 共有メールボックスを管理し、施設からの依頼に対応して連絡を振り分けます。
- 施設用の備品・資材の発注、梱包、発送、追跡を手配します。
- チーム会議を支援・出席し、議事録と対応事項を記録します。
- 潜在的な問題を特定して対処し、是正措置を講じ、必要に応じて複雑な案件をエスカレーションします。
- 必須および割り当てられた臨床研究研修を修了します。
- 初級の臨床オペレーション担当者を研修・指導する場合があります。
応募要件
- 準学士号、または同等の経験がある方を優遇します。
- 臨床研究、製薬、バイオテクノロジー、または関連分野での経験は学位要件の代わりとなる場合があります。
- 医学用語、臨床データ、ICH/GCPの知識がある方を優遇します。
- 優先順位を効果的に決め、複数の業務を管理できること。
- 細部への注意力、正確性、優れた組織力。
- 優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、対人スキル。
- 新しいテクノロジーを柔軟に取り入れられること。
- 最大10％の出張が必要となる場合があります。
福利厚生
- キャリア開発および昇進の機会。
- 支援的で積極的に関与するラインマネジメント。
- 技術および治療領域に関する研修。
- 同僚からの評価。
- 総合的な報酬プログラム。
- 自分らしさ、多様性、帰属意識、従業員のウェルビーイングを支援する「Total Self」文化。