Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health è un'organizzazione completamente integrata di soluzioni biofarmaceutiche che aiuta i clienti a portare le terapie dallo sviluppo clinico alla commercializzazione. I suoi team combinano competenze cliniche, mediche, commerciali, tecnologiche e di analisi del mercato per rispondere alle esigenze in evoluzione del settore sanitario e sostenere lo sviluppo e il lancio di trattamenti importanti in tutto il mondo.

Coordinatore di studi clinici, affari regolatori e finanza

Coordina le operazioni regolatorie e finanziarie degli studi biofarmaceutici di Syneos Health ad Atene. Fornisce supporto ai centri di studio, alla documentazione, ai database, alle forniture, alle riunioni e alla conformità.

Descrizione

  • Segue in tutte le attività le politiche, le procedure e le istruzioni operative applicabili dell’azienda e delle Clinical Operations.
  • Supporta la gestione dei centri e rappresenta lo sponsor presso i centri di studio assegnati.
  • Collabora con i centri per garantire il rispetto dei protocolli, delle procedure dello studio e delle linee guida pertinenti.
  • Tiene aggiornati i fascicoli del progetto e gestisce la corrispondenza.
  • Partecipa alle verifiche dei fascicoli.
  • Prepara e aggiorna i manuali dei centri, i materiali di riferimento e altri documenti.
  • Inserisce, aggiorna e mantiene i dati di monitoraggio clinico nei database.
  • Monitora i documenti clinici e regolatori in entrata e in uscita, nonché i relativi aggiornamenti.
  • Gestisce la casella di posta condivisa, si occupa delle richieste dei centri e smista la corrispondenza.
  • Organizza ordini, confezionamento, spedizione e tracciamento delle forniture e dei materiali per i centri.
  • Supporta e partecipa alle riunioni del team, redigendo verbali e registrando le azioni da intraprendere.
  • Individua e affronta i potenziali problemi, adotta misure correttive e segnala le questioni complesse quando necessario.
  • Completa la formazione in ricerca clinica richiesta e assegnata.
  • Può formare o affiancare gli specialisti junior delle Clinical Operations.

Requisiti

  • È preferibile una laurea triennale o un’esperienza equivalente.
  • L’esperienza nella ricerca clinica, nell’industria farmaceutica, nelle biotecnologie o in un settore correlato può sostituire il titolo di studio.
  • È preferibile conoscere la terminologia medica, i dati clinici e le norme ICH/GCP.
  • Capacità di stabilire le priorità in modo efficace e gestire più attività.
  • Spiccata attenzione ai dettagli, precisione e capacità organizzative.
  • Eccellenti capacità comunicative, espositive e relazionali.
  • Disponibilità ad adottare nuove tecnologie.
  • Potrebbero essere richieste trasferte fino al 10%.

Benefit

  • Opportunità di crescita e sviluppo professionale.
  • Responsabili diretti presenti e disponibili a fornire supporto.
  • Formazione tecnica e sulle aree terapeutiche.
  • Riconoscimento da parte dei colleghi.
  • Programma di total rewards.
  • Una cultura Total Self che promuove autenticità, diversità, inclusione e benessere dei dipendenti.

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