Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.
רכז/ת ניסויים קליניים, רגולציה וכספים
תיאום הפעילות הרגולטורית והפיננסית בניסויים הביופרמצבטיים של Syneos Health באתונה. תמיכה באתרי המחקר, בתיעוד, במאגרי נתונים, באספקה, בפגישות ובעמידה בדרישות.
תיאור
- יש לפעול בכל המשימות בהתאם למדיניות, לנהלים ולהוראות העבודה החלים של החברה ושל התפעול הקליני.
- תמיכה בניהול האתרים וייצוג נותן החסות באתרי המחקר שהוקצו.
- עבודה עם האתרים כדי להבטיח עמידה בפרוטוקולים, בהליכי המחקר ובהנחיות הרלוונטיות.
- תחזוקת תיקי הפרויקט וניהול ההתכתבויות.
- השתתפות בביקורות של תיקי מסמכים.
- הכנה ותחזוקה של מדריכים לאתרים, חומרי עזר ומסמכים אחרים.
- הזנה, עדכון ותחזוקה של נתוני מעקב קליניים במאגרי נתונים.
- מעקב אחר מסמכים ועדכונים קליניים ורגולטוריים נכנסים ויוצאים.
- ניהול תיבת הדואר המשותפת, טיפול בבקשות האתרים וניתוב התכתבויות.
- תיאום הזמנה, אריזה, משלוח ומעקב אחר אספקה וחומרים לאתרים.
- תמיכה בפגישות צוות והשתתפות בהן, תוך רישום פרוטוקולים ופריטי פעולה.
- זיהוי וטיפול בבעיות אפשריות, נקיטת פעולות מתקנות והסלמת עניינים מורכבים לפי הצורך.
- השלמת ההכשרות הנדרשות והמוטלות בתחום המחקר הקליני.
- ייתכן שתידרש הכשרה או חניכה של מומחי תפעול קליני זוטרים.
דרישות
- עדיפות לתואר אקדמי קצר או לניסיון שווה ערך.
- ניסיון במחקר קליני, בתרופות, בביוטכנולוגיה או בתחום קשור עשוי להחליף תואר.
- עדיפות לידע במונחים רפואיים, בנתונים קליניים ובהנחיות ICH/GCP.
- יכולת לקבוע סדרי עדיפויות ביעילות ולנהל משימות רבות במקביל.
- תשומת לב רבה לפרטים, דיוק וכישורים ארגוניים.
- כישורי תקשורת, הצגה ויחסי אנוש מצוינים.
- נוחות באימוץ טכנולוגיות חדשות.
- ייתכן שתידרש נסיעה בהיקף של עד 10%.
הטבות
- הזדמנויות לפיתוח ולקידום בקריירה.
- ניהול ישיר תומך ומעורב.
- הכשרה טכנית והכשרה בתחום הטיפולי.
- הכרה מצד עמיתים.
- תוכנית תגמול כוללת.
- תרבות Total Self התומכת באותנטיות, בגיוון, בתחושת שייכות וברווחת העובדים.