A Syneos Health teljes körűen integrált biofarmakovatási megoldásokat nyújtó szervezet, amely segít ügyfeleinek a terápiákat a klinikai fejlesztéstől a kereskedelmi bevezetésig eljuttatni. Csapatai a klinikai kutatást, az orvostudományi ügyeket, a kereskedelmi tevékenységet, a technológiát és a piaci ismereteket ötvözve reagálnak az egészségügyi igények változásaira, valamint világszerte támogatják a fontos kezelések fejlesztését és bevezetését.
Klinikai vizsgálati koordinátor, szabályozási és pénzügyi terület
Koordinálja a Syneos Health athéni biogyógyszerészeti vizsgálatainak szabályozási és pénzügyi műveleteit. Támogassa a vizsgálóhelyeket, a dokumentációt, az adatbázisokat, az eszközöket, az értekezleteket és a megfelelőséget.
Leírás
- Minden tevékenység során tartsa be a vonatkozó vállalati és klinikai műveleti irányelveket, eljárásokat és munkautasításokat.
- Támogassa a vizsgálóhelyek irányítását, és képviselje a megbízót a kijelölt vizsgálóhelyeken.
- Dolgozzon együtt a vizsgálóhelyekkel annak érdekében, hogy betartsák a protokollokat, a vizsgálati eljárásokat és a vonatkozó iránymutatásokat.
- Tartsa karban a projektfájlokat, és kezelje a levelezést.
- Vegyen részt a fájlok ellenőrzésében.
- Készítse el és tartsa karban a vizsgálóhelyi kézikönyveket, segédanyagokat és egyéb dokumentumokat.
- Rögzítse, frissítse és tartsa karban a klinikai nyomonkövetési adatokat az adatbázisokban.
- Kövesse a beérkező és kimenő klinikai és szabályozási dokumentumokat, valamint azok frissítéseit.
- Kezelje a közös postafiókot, intézze a vizsgálóhelyek kéréseit, és továbbítsa a levelezést az illetékeseknek.
- Szervezze meg a vizsgálóhelyi eszközök és anyagok megrendelését, csomagolását, szállítását és nyomon követését.
- Támogassa a csapatértekezleteket, vegyen részt rajtuk, és rögzítse a jegyzőkönyveket, valamint a teendőket.
- Azonosítsa és kezelje a lehetséges problémákat, tegyen korrekciós intézkedéseket, és szükség esetén továbbítsa az összetett ügyeket.
- Végezze el az előírt és kijelölt klinikai kutatási képzéseket.
- Képzést vagy mentorálást nyújthat a pályakezdő klinikai műveleti szakembereknek.
Követelmények
- Előny a felsőfokú szakképzettség; ezzel egyenértékű tapasztalat is elfogadható.
- A klinikai kutatás, gyógyszeripar, biotechnológia vagy kapcsolódó területen szerzett tapasztalat kiválthatja a végzettséget.
- Előny az orvosi terminológia, a klinikai adatok és az ICH/GCP ismerete.
- Képes hatékonyan rangsorolni a feladatokat és több feladatot párhuzamosan kezelni.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre, pontosság és szervezőkészség.
- Kiváló kommunikációs, prezentációs és interperszonális készségek.
- Nyitottság az új technológiák alkalmazására.
- Legfeljebb 10%-os utazás válhat szükségessé.
Juttatások
- Karrierfejlesztési és előrelépési lehetőségek.
- Támogató, elkötelezett vezetők.
- Technikai és terápiás területi képzések.
- Elismerés a kollégáktól.
- Teljes körű juttatási program.
- A hitelességet, sokszínűséget, összetartozást és a munkavállalók jóllétét támogató Total Self kultúra.