Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
Координатор на клинични изпитвания – регулаторни дейности и финанси
Координирайте регулаторните и финансовите дейности по биофармацевтичните изпитвания на Syneos Health в Атина. Подпомагайте изпитвателните центрове, документацията, базите данни, снабдяването, срещите и спазването на изискванията.
Описание
- Спазвайте приложимите корпоративни политики, процедури и работни инструкции за клинични операции във всички дейности.
- Подпомагайте управлението на центровете и представлявайте възложителя в определените изпитвателни центрове.
- Работете с центровете, за да гарантирате спазването на протоколите, процедурите на изпитването и приложимите насоки.
- Поддържайте проектните досиета и управлявайте кореспонденцията.
- Участвайте в одити на досиетата.
- Изготвяйте и актуализирайте наръчници за центровете, справочни материали и други документи.
- Въвеждайте, актуализирайте и поддържайте данни за проследяване на клинични изпитвания в бази данни.
- Следете входящите и изходящите клинични и регулаторни документи и техните актуализации.
- Управлявайте споделената пощенска кутия, обработвайте заявките на центровете и насочвайте кореспонденцията.
- Организирайте поръчването, опаковането, изпращането и проследяването на материали и консумативи за центровете.
- Подпомагайте екипните срещи и участвайте в тях, като записвате протоколите и последващите задачи.
- Идентифицирайте и разрешавайте потенциални проблеми, предприемайте коригиращи действия и при необходимост ескалирайте сложни въпроси.
- Преминавайте задължителните и възложените обучения по клинични изследвания.
- Може да обучавате или наставлявате младши специалисти по клинични операции.
Изисквания
- Предпочита се професионална степен или равностоен опит.
- Опитът в клинични изследвания, фармацевтиката, биотехнологиите или сродна област може да замести образованието.
- Предпочитат се познания по медицинска терминология, клинични данни и ICH/GCP.
- Умение за ефективно определяне на приоритети и управление на множество задачи.
- Отлично внимание към детайлите, точност и организационни умения.
- Отлични комуникационни, презентационни и междуличностни умения.
- Готовност за усвояване на нови технологии.
- Възможно е да се изискват пътувания до 10%.
Придобивки
- Възможности за кариерно развитие и израстване.
- Подкрепящо и ангажирано пряко ръководство.
- Технически обучения и обучения в терапевтични области.
- Признание от колегите.
- Програма за цялостно възнаграждение.
- Култура Total Self, която подкрепя автентичността, многообразието, принадлежността и благополучието на служителите.