A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de soluções biofarmacêuticas que ajuda seus clientes a levar terapias do desenvolvimento clínico à comercialização. Suas equipes combinam conhecimentos clínicos, de assuntos médicos, comerciais, tecnológicos e de mercado para atender às necessidades em constante mudança da área da saúde e apoiar o desenvolvimento e o lançamento de tratamentos importantes em todo o mundo.
Coordenador(a) de Ensaios Clínicos, Regulatório e Financeiro
Coordena as operações regulatórias e financeiras dos ensaios biofarmacêuticos da Syneos Health em Atenas. Dá suporte aos centros de pesquisa, à documentação, aos bancos de dados, aos materiais, às reuniões e à conformidade.
Descrição
- Segue as políticas, os procedimentos e as instruções de trabalho aplicáveis da empresa e de Operações Clínicas em todas as atividades.
- Dá suporte à gestão dos centros de pesquisa e representa o patrocinador nos centros designados.
- Trabalha com os centros para garantir a adesão aos protocolos, aos procedimentos do estudo e às diretrizes relevantes.
- Mantém os arquivos do projeto e gerencia a correspondência.
- Participa de auditorias de arquivos.
- Prepara e mantém manuais dos centros, materiais de referência e outros documentos.
- Insere, atualiza e mantém dados de acompanhamento clínico em bancos de dados.
- Monitora documentos clínicos e regulatórios recebidos e enviados, bem como suas atualizações.
- Gerencia a caixa de e-mail compartilhada, atende às solicitações dos centros e encaminha correspondências.
- Organiza pedidos, embalagem, envio e rastreamento de materiais e suprimentos para os centros.
- Dá suporte e participa de reuniões da equipe, registrando atas e itens de ação.
- Identifica e trata possíveis problemas, toma medidas corretivas e encaminha questões complexas quando necessário.
- Conclui os treinamentos obrigatórios e designados em pesquisa clínica.
- Pode treinar ou orientar profissionais juniores de Operações Clínicas.
Requisitos
- Preferencialmente, graduação tecnológica ou experiência equivalente.
- A experiência em pesquisa clínica, indústria farmacêutica, biotecnologia ou área relacionada pode substituir a formação acadêmica.
- Conhecimento de terminologia médica, dados clínicos e ICH/GCP é desejável.
- Capacidade de definir prioridades com eficácia e gerenciar várias tarefas.
- Grande atenção aos detalhes, precisão e organização.
- Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e relacionamento interpessoal.
- Facilidade para adotar novas tecnologias.
- Pode ser necessário viajar até 10% do tempo.
Benefícios
- Oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional.
- Gestão direta presente e comprometida com o apoio à equipe.
- Treinamento técnico e em áreas terapêuticas.
- Reconhecimento dos colegas.
- Programa de recompensas totais.
- Uma cultura Total Self que apoia a autenticidade, a diversidade, o pertencimento e o bem-estar dos colaboradores.