Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.
هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی، امور مقرراتی و مالی
امور مقرراتی و مالی کارآزمایی‌های زیست‌دارویی Syneos Health را در آتن هماهنگ کنید. از مراکز مطالعه، مستندات، پایگاه‌های داده، تدارکات، جلسات و رعایت الزامات پشتیبانی کنید.
توضیحات
- در همه فعالیت‌ها، سیاست‌ها، رویه‌ها و دستورالعمل‌های کاریِ قابل‌اجرا در شرکت و عملیات بالینی را رعایت کنید.
- از مدیریت مراکز پشتیبانی کنید و در مراکز مطالعاتی تعیین‌شده نماینده حامی مالی باشید.
- برای اطمینان از رعایت پروتکل‌ها، رویه‌های مطالعه و دستورالعمل‌های مربوط، با مراکز همکاری کنید.
- پرونده‌های پروژه را نگهداری و مکاتبات را مدیریت کنید.
- در ممیزی پرونده‌ها مشارکت کنید.
- راهنماهای مراکز، منابع مرجع و سایر اسناد را تهیه و نگهداری کنید.
- داده‌های پیگیری بالینی را در پایگاه‌های داده وارد، به‌روزرسانی و نگهداری کنید.
- اسناد و به‌روزرسانی‌های بالینی و مقرراتیِ ورودی و خروجی را پیگیری کنید.
- صندوق پستی مشترک را مدیریت کنید، به درخواست‌های مراکز رسیدگی کنید و مکاتبات را به بخش مربوط ارجاع دهید.
- سفارش، بسته‌بندی، ارسال و پیگیری ملزومات و مواد موردنیاز مراکز را هماهنگ کنید.
- از جلسات تیم پشتیبانی کنید و در آن‌ها حضور یابید؛ صورت‌جلسه و موارد اقدام را ثبت کنید.
- مسائل بالقوه را شناسایی و برطرف کنید، اقدام اصلاحی انجام دهید و در صورت لزوم موارد پیچیده را ارجاع دهید.
- آموزش‌های پژوهش بالینیِ الزامی و محول‌شده را تکمیل کنید.
- ممکن است آموزش یا راهنمایی متخصصان تازه‌کار عملیات بالینی بر عهده شما باشد.
شرایط لازم
- مدرک کاردانی ترجیح داده می‌شود؛ تجربه معادل نیز قابل‌قبول است.
- تجربه در پژوهش بالینی، داروسازی، زیست‌فناوری یا حوزه‌ای مرتبط می‌تواند جایگزین مدرک شود.
- آشنایی با اصطلاحات پزشکی، داده‌های بالینی و ICH/GCP ترجیح داده می‌شود.
- توانایی اولویت‌بندی مؤثر و مدیریت چندین کار به‌طور هم‌زمان.
- دقت بالا، توجه به جزئیات و مهارت‌های سازمان‌دهی قوی.
- مهارت‌های عالی ارتباطی، ارائه و تعامل بین‌فردی.
- راحتی در به‌کارگیری فناوری‌های جدید.
- ممکن است تا ۱۰٪ سفر کاری لازم باشد.
مزایا
- فرصت‌های رشد و پیشرفت شغلی.
- مدیریت مستقیمِ حامی و همراه.
- آموزش فنی و حوزه‌های درمانی.
- قدردانی از سوی همکاران.
- برنامه پاداش جامع.
- فرهنگ «تمامیتِ خود» که از اصالت، تنوع، تعلق و رفاه کارکنان پشتیبانی می‌کند.