臨床試驗協調專員(法規與財務)
在雅典為 Syneos Health 的生物製藥臨床試驗協調法規與財務營運。 支援試驗中心、文件、資料庫、物資、會議及合規工作。
說明
- 在所有活動中遵循適用的公司及臨床營運政策、程序與工作指引。
- 支援試驗中心管理,並在指定試驗中心代表委託者。
- 與試驗中心合作,確保遵循試驗計畫、研究程序及相關指引。
- 維護專案檔案並管理往來通信。
- 參與檔案稽核。
- 編製並維護試驗中心手冊、參考資料及其他文件。
- 在資料庫中輸入、更新及維護臨床追蹤資料。
- 監控收發的臨床及法規文件與更新。
- 管理共用信箱、處理試驗中心需求並轉派通信。
- 安排試驗中心用品與材料的訂購、包裝、運送及追蹤。
- 支援並出席團隊會議,記錄會議紀錄及待辦事項。
- 辨識並處理潛在問題、採取矯正措施,並視需要上報複雜事項。
- 完成規定及指派的臨床研究訓練。
- 可能培訓或指導初階臨床營運專員。
職位要求
- 優先考慮副學士學位,或具備同等經驗。
- 臨床研究、製藥、生物科技或相關領域經驗可替代學位要求。
- 優先具備醫學術語、臨床資料及 ICH/GCP 相關知識。
- 能有效安排優先順序並管理多項工作。
- 注重細節、準確性高且具備良好的組織能力。
- 具備優異的溝通、簡報及人際互動能力。
- 能適應並採用新科技。
- 可能需要出差,比例最高可達 10%。
福利待遇
- 職涯發展與晉升機會。
- 支持且積極投入的直屬管理。
- 技術及治療領域訓練。
- 獲得同儕肯定。
- 全面的獎酬計畫。
- 「完整自我」文化,支持真實展現、多元、歸屬感及員工福祉。
