Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health est une organisation entièrement intégrée de solutions biopharmaceutiques qui aide ses clients à faire passer les thérapies du développement clinique à la mise sur le marché. Ses équipes associent des expertises cliniques, médicales, commerciales, technologiques et de veille du marché pour répondre à l’évolution des besoins de santé et soutenir le développement et le lancement de traitements importants dans le monde entier.

Coordinateur·rice des essais cliniques, réglementation et finances

Coordonne les opérations réglementaires et financières des essais biopharmaceutiques de Syneos Health à Athènes. Accompagne les centres d’étude, la documentation, les bases de données, les fournitures, les réunions et la conformité.

Description

  • Respecte dans toutes ses activités les politiques, procédures et instructions de travail applicables de l’entreprise et des Opérations cliniques.
  • Accompagne la gestion des centres d’étude et représente le promoteur auprès des centres qui lui sont attribués.
  • Collabore avec les centres pour garantir le respect des protocoles, des procédures d’étude et des directives pertinentes.
  • Tient à jour les dossiers du projet et gère la correspondance.
  • Participe aux audits de dossiers.
  • Prépare et tient à jour les manuels des centres, les documents de référence et les autres documents.
  • Saisit, met à jour et tient à jour les données de suivi clinique dans les bases de données.
  • Suit les documents cliniques et réglementaires entrants et sortants, ainsi que leurs mises à jour.
  • Gère la boîte de réception partagée, traite les demandes des centres et oriente la correspondance.
  • Organise les commandes, l’emballage, l’expédition et le suivi des fournitures et du matériel destinés aux centres.
  • Contribue aux réunions d’équipe et y participe, en consignant les comptes rendus et les actions à mener.
  • Repère et traite les problèmes potentiels, prend des mesures correctives et signale les situations complexes au besoin.
  • Suit les formations en recherche clinique requises et attribuées.
  • Peut former ou accompagner des spécialistes débutants des Opérations cliniques.

Exigences

  • Un diplôme de niveau bac+2 est souhaité, ou une expérience équivalente.
  • Une expérience en recherche clinique, dans l’industrie pharmaceutique, en biotechnologie ou dans un domaine connexe peut remplacer le diplôme.
  • La connaissance de la terminologie médicale, des données cliniques et des normes ICH/BPC est souhaitée.
  • Capacité à définir efficacement les priorités et à gérer plusieurs tâches.
  • Grand souci du détail, précision et sens de l’organisation.
  • Excellentes compétences en communication, en présentation et dans les relations interpersonnelles.
  • Aisance avec l’adoption de nouvelles technologies.
  • Des déplacements pouvant atteindre 10 % peuvent être requis.

Avantages

  • Possibilités d’évolution et de développement professionnel.
  • Encadrement de proximité engagé et attentif.
  • Formations techniques et thérapeutiques.
  • Reconnaissance par les collègues.
  • Programme global de rémunération et d’avantages.
  • Une culture Total Self qui soutient l’authenticité, la diversité, le sentiment d’appartenance et le bien-être des collaborateurs.

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