Syneos Health es una organización de soluciones biofarmacéuticas totalmente integrada que ayuda a sus clientes a llevar las terapias desde el desarrollo clínico hasta su comercialización. Sus equipos combinan conocimientos clínicos, médicos, comerciales, tecnológicos y de mercado para responder a las necesidades cambiantes de la atención sanitaria y respaldar el desarrollo y el lanzamiento de tratamientos importantes en todo el mundo.
Coordinador/a de ensayos clínicos, regulación y finanzas
Coordina las operaciones regulatorias y financieras de los ensayos biofarmacéuticos de Syneos Health en Atenas. Brinda apoyo a los centros de investigación, la documentación, las bases de datos, los suministros, las reuniones y el cumplimiento normativo.
Descripción
- Sigue las políticas, los procedimientos y las instrucciones de trabajo aplicables de la empresa y de Operaciones Clínicas en todas las actividades.
- Apoya la gestión de los centros y representa al patrocinador en los centros de investigación asignados.
- Colabora con los centros para garantizar el cumplimiento de los protocolos, los procedimientos del estudio y las directrices pertinentes.
- Mantiene los archivos del proyecto y gestiona la correspondencia.
- Participa en auditorías de archivos.
- Prepara y mantiene manuales de los centros, materiales de referencia y otros documentos.
- Introduce, actualiza y mantiene datos de seguimiento clínico en bases de datos.
- Supervisa los documentos clínicos y regulatorios entrantes y salientes, así como sus actualizaciones.
- Gestiona el buzón compartido, atiende las solicitudes de los centros y distribuye la correspondencia.
- Organiza los pedidos, el embalaje, el envío y el seguimiento de los suministros y materiales para los centros.
- Apoya y asiste a las reuniones del equipo, y registra las actas y las acciones acordadas.
- Identifica y aborda posibles problemas, toma medidas correctivas y eleva los asuntos complejos cuando sea necesario.
- Completa la formación en investigación clínica requerida y asignada.
- Puede formar o asesorar a especialistas júnior de Operaciones Clínicas.
Requisitos
- Se prefiere un título de formación profesional de grado medio o experiencia equivalente.
- La experiencia en investigación clínica, productos farmacéuticos, biotecnología o un campo relacionado puede sustituir al título.
- Se valoran los conocimientos de terminología médica, datos clínicos e ICH/GCP.
- Capacidad para establecer prioridades de forma eficaz y gestionar varias tareas.
- Gran atención al detalle, precisión y capacidad de organización.
- Excelentes habilidades de comunicación, presentación y relaciones interpersonales.
- Comodidad para adoptar nuevas tecnologías.
- Es posible que se requieran viajes de hasta un 10 %.
Beneficios
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
- Gestión directa comprometida y de apoyo.
- Formación técnica y en áreas terapéuticas.
- Reconocimiento por parte de los compañeros.
- Programa integral de recompensas.
- Una cultura Total Self que promueve la autenticidad, la diversidad, la inclusión y el bienestar del personal.