ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.
Remote Clinical Research Associate in Bulgarije
Begeleid klinische vaccinstudies voor ICON, een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek. Ondersteun de naleving van studieprotocollen, betrouwbare onderzoeksgegevens en de veiligheid van patiënten op klinische onderzoekslocaties.
Beschrijving
- Voer bezoeken uit voor de geschiktheidsbeoordeling, initiatie, monitoring en afsluiting van klinische onderzoekslocaties.
- Waarborg tijdens de hele studie de naleving van het protocol, de integriteit van gegevens en de veiligheid van patiënten.
- Werk samen met onderzoekers en locatiemedewerkers om studies doeltreffend uit te voeren.
- Controleer onderzoeksgegevens en behandel vragen om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
- Help bij het opstellen en beoordelen van studiemateriaal, waaronder protocollen en klinische studierapporten.
- Werk binnen een model dat aan één sponsor is gewijd en wordt ondersteund door ICONs wereldwijde expertise.
Vereisten
- Een bachelordiploma in een wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde studierichting.
- Minimaal twee jaar ervaring als Clinical Research Associate.
- Grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen, regelgeving en ICH-GCP-richtlijnen.
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden en oog voor detail.
- Zelfstandig en in teamverband kunnen werken in een dynamische omgeving.
- Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60%.
- Wettelijk gerechtigd zijn om in Bulgarije te werken.
Voordelen
- Concurrerend basissalaris met prestatiegebonden incentives.
- Programma's voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing.
- Pensioenregelingen.
- Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
- Programma's voor personeelsbijstand en hulpmiddelen voor welzijn.
- Gestructureerde trainingen en loopbaantrajecten met mogelijkheden voor leren en ontwikkeling.