ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Remote Clinical Research Associate in Bulgarien
Überwache klinische Impfstoffstudien für ICON, eine weltweit tätige Organisation für klinische Forschung. Unterstütze die Einhaltung von Prüfplänen, verlässliche Studiendaten und die Patientensicherheit an klinischen Prüfzentren.
Beschreibung
- Führe Eignungsprüfungen, Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuche an Prüfzentren für klinische Studien durch.
- Sichere während der gesamten Studie die Einhaltung des Prüfplans, die Datenintegrität und die Patientensicherheit.
- Arbeite mit Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie dem Personal der Prüfzentren zusammen, um eine wirksame Studiendurchführung zu unterstützen.
- Prüfe Studiendaten und kläre Rückfragen, um die Datenqualität zu gewährleisten.
- Unterstütze die Erstellung und Prüfung von Studienunterlagen, darunter Prüfpläne und klinische Studienberichte.
- Arbeite in einem sponsorenspezifischen Modell und profitiere dabei von ICONs globaler Expertise.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach.
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate.
- Umfassende Kenntnisse klinischer Studienprozesse, Vorschriften und der ICH-GCP-Leitlinien.
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie sorgfältige Aufmerksamkeit für Details.
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld selbstständig und im Team zu arbeiten.
- Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen, ungefähr 60 % der Arbeitszeit.
- Gesetzliche Berechtigung, in Bulgarien zu arbeiten.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen.
- Gesundheits- und Wohlfühlprogramme, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung, sofern verfügbar.
- Altersvorsorge- und Rentenpläne.
- Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
- Mitarbeitenden-Beratungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens.
- Strukturierte Schulungen und Karrierewege mit Möglichkeiten zur Aus- und Weiterbildung.