ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Regulatorisk tekniker – CTIS-indsendelser | ICON plc | Fjernarbejde i Spanien

Understøt CTIS-datastyring, dokumentupload og regulatoriske indsendelser for ICON plc's kliniske forskningsaktiviteter. Koordiner indsendelsesaktiviteter og opfølgning med interessenter for at bidrage til, at lægemidler når patienterne.

Beskrivelse

  • Håndtere aktiviteter i Clinical Trials Information System (CTIS)
  • Understøtte indsendelser og tilhørende dokumenter, herunder samling og afsendelse
  • Koordinere ressourcer, der understøtter regulatoriske indsendelser
  • Identificere og bidrage til at afbøde risici ved CTIS-datastyring og dokumentupload gennem helpdesksupport
  • Samarbejde med interne og eksterne interessenter om at løse indsendelsesrelaterede problemer
  • Vedligeholde adgang på studieniveau for tildelte CTIS-projekter
  • Foretage dataindtastning og uploade dokumenter i CTIS
  • Overvåge CTIS-aktivitet og underrette relevante interessenter, når der er behov for handling eller opfølgning
  • Udarbejde registreringer af CTIS-indsendelser, konklusioner, beslutninger og kommunikation
  • Udføre kvalitetskontrol i overensstemmelse med gældende procedurer
  • Sikre, at indsendelsesarbejdet følger de aftalte tidsplaner
  • Gennemføre projektspecifik oplæring inden for den krævede tidsramme

Krav

  • Avancerede engelskkundskaber er påkrævet i tale, læsning og skrift
  • Et til to års relevant erfaring med klinisk forskning eller kendskab til klinisk terminologi og dokumentation foretrækkes
  • Evne til at arbejde selvstændigt
  • Erfaring med regulatoriske indsendelser og CTIS er en fordel, men ikke et krav
  • Skal have lovlig ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret

Fordele

  • Grundløn med præstationsrelaterede incitamenter
  • Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant
  • Pensions- og pensionsopsparingsordninger
  • Livsforsikring og invaliditetsdækning
  • Medarbejderassistanceprogrammer og trivselsressourcer
  • Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling
  • Rimelige tilpasninger gennem hele rekrutteringsprocessen
  • Inkluderende og tilgængelig arbejdsplads

Relaterede job

Britive

Customer Success Manager for enterprise inden for cybersikkerhed

Britive

Stå for onboarding, ibrugtagning, fornyelser og kontovækst hos enterprise-kunder, der bruger Britives cloudplatform til privilegeret adgangsstyring. Samarbejde med sikkerheds- og tekniske interessenter om at skabe kundeværdi ved implementering og løbende brug.

Åbn
Job Duck

Specialist i juridisk fakturering og inkasso

Job Duck
201 – 500 Medarbejdere
JuraMarkedsføringRådgivning

Ansvar for månedlig fakturering, klientindeståender, inkasso og rapportering af kapacitetsudnyttelse for et advokatfirma med base i USA. Støt advokater med at overholde faktureringsregler, og brug AI-værktøjer til at forbedre faktureringsprocesserne.

Åbn
Nory

Customer Success Manager, restaurantsoftware

Nory

Ansvar for fornyelser, vækst i kundeporteføljen og kunderesultater for Norys restaurantkunder blandt små og mellemstore virksomheder samt mellemstore markedssegment. Hybridstillingen er baseret i New York og indebærer samarbejde med teams inden for onboarding, salg, produkt og drift.

Åbn
Connection

Senioransvarlig for kunderelationer på distancen – Illinois

Connection

Led kunderelationer og levering af it-tjenester for Connection, og afstem kontovækst og fastholdelse med kundernes mål. Led infrastrukturteams på stedet, og koordinér serviceydelser på tværs af interne interessenter.

Åbn
Medtronic

Direktør for klinisk forskning inden for perifer nervestimulation

Medtronic

Led Medtronics globale strategi for klinisk evidens inden for behandlinger med perifer nervestimulation gennem hele produktets livscyklus. Overvåg forskning før og efter markedsføring, der understøtter videnskabelige, regulatoriske, refusionsmæssige og kommercielle mål.

Åbn