ICON plc
ICON plc
ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.

Regulatiivtehnik – CTIS-i esildised | ICON plc | Kaugtöö Hispaanias

Toetab CTIS-i andmehaldust, dokumentide üleslaadimist ja regulatiivseid esildisi ICON plc kliiniliste uuringute tegevuses. Koordineerib esildistega seotud tegevusi ja suhtlust sidusrühmadega, et aidata ravimitel patsientideni jõuda.

Kirjeldus

  • Haldab kliiniliste uuringute infosüsteemi (CTIS) tegevusi
  • Toetab esildisi ja nendega seotud dokumente, sealhulgas nende koostamist ja saatmist
  • Koordineerib regulatiivseid esildisi toetavaid ressursse
  • Tuvastab CTIS-i andmehalduse ja dokumentide üleslaadimisega seotud riske ning aitab neid kasutajatoe kaudu vähendada
  • Teeb sise- ja väliste sidusrühmadega koostööd esildistega seotud probleemide lahendamiseks
  • Haldab määratud CTIS-i projektide uuringupõhist kontole juurdepääsu
  • Sisestab CTIS-i andmeid ja laadib sinna dokumente üles
  • Jälgib CTIS-i tegevust ning teavitab asjaomaseid sidusrühmi, kui on vaja tegutseda või järeltegevusi teha
  • Koostab CTIS-i esildiste, järelduste, otsuste ja kommunikatsiooni arvestust
  • Teeb kvaliteedikontrolle kooskõlas kohaldatavate protseduuridega
  • Tagab, et esildistega seotud töö püsib kokkulepitud ajakavas
  • Läbib projektipõhise koolituse nõutud aja jooksul

Nõuded

  • Nõutav on inglise keele väga hea oskus kõnes, lugemises ja kirjas
  • Kasuks tuleb ühe- kuni kaheaastane asjakohane kliiniliste uuringute kogemus või kliinilise terminoloogia ja dokumentatsiooni tundmine
  • Oskus töötada iseseisvalt
  • Regulatiivsete esildiste ja CTIS-i kogemus tuleb kasuks, kuid ei ole nõutav
  • Kandidaadil peab olema seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub

Hüved

  • Põhipalk koos tulemustest sõltuvate stiimulitega
  • Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas võimaluse korral ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse
  • Pensioni- ja kogumispensioniplaanid
  • Elukindlustus ja töövõimetuskaitse
  • Töötajate tugiprogrammid ja heaoluressursid
  • Struktureeritud koolitus- ja karjäärivõimalused
  • Mõistlikud kohandused kogu värbamisprotsessi vältel
  • Kaasav ja ligipääsetav töökeskkond

Seotud töökohad