ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Regulačný technik – podania v CTIS | ICON plc | Práca na diaľku zo Španielska
Podpora správy údajov v CTIS, nahrávania dokumentov a regulačných podaní pre klinický výskum spoločnosti ICON plc. Koordinácia podaní a následnej komunikácie so zainteresovanými stranami s cieľom pomáhať pri sprístupňovaní liekov pacientom.
Popis
- Riadiť činnosti v Informačnom systéme klinických skúšaní (CTIS)
- Podporovať podania a súvisiace dokumenty vrátane ich zostavenia a odoslania
- Koordinovať zdroje podporujúce regulačné podania
- Identifikovať riziká správy údajov a nahrávania dokumentov v CTIS a pomáhať ich zmierňovať prostredníctvom podpory helpdesku
- Spolupracovať s internými a externými zainteresovanými stranami pri riešení problémov súvisiacich s podaniami
- Udržiavať prístup k účtom na úrovni štúdie pre pridelené projekty CTIS
- Vykonávať zadávanie údajov a nahrávať dokumenty do CTIS
- Monitorovať činnosť v CTIS a upozorňovať príslušné zainteresované strany, keď je potrebné konať alebo vykonať následné kroky
- Pripravovať záznamy o podaniach v CTIS, záveroch, rozhodnutiach a komunikácii
- Vykonávať kontroly kvality v súlade s príslušnými postupmi
- Zabezpečovať súlad práce na podaniach s dohodnutými termínmi
- Absolvovať školenie špecifické pre projekt v požadovanom termíne
Požiadavky
- Vyžaduje sa pokročilá znalosť angličtiny v hovorení, čítaní a písaní
- Uprednostňuje sa jeden až dva roky relevantných skúseností s klinickým výskumom alebo znalosť klinickej terminológie a dokumentácie
- Schopnosť pracovať samostatne
- Skúsenosti s regulačnými podaniami a CTIS sú výhodou, nie sú však podmienkou
- Uchádzač musí mať zákonné právo pracovať v krajine, kde je pracovná pozícia založená
Benefity
- Základná mzda s výkonnostnými stimulmi
- Programy podpory zdravia a pohody vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak je to relevantné
- Dôchodkové a penzijné plány
- Životné poistenie a krytie invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody
- Štruktúrované školenia a možnosti kariérneho rozvoja
- Primerané úpravy počas celého náborového procesu
- Inkluzívne a prístupné pracovisko