ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
เจ้าหน้าที่เทคนิคด้านกำกับดูแล – การยื่นข้อมูล CTIS | ICON plc | ทำงานทางไกลในสเปน
สนับสนุนการจัดการข้อมูล CTIS การอัปโหลดเอกสาร และการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลสำหรับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกของ ICON plc ประสานงานกิจกรรมการยื่นเอกสารและติดตามผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เพื่อช่วยผลักดันยาไปสู่ผู้ป่วย
รายละเอียด
- จัดการกิจกรรมในระบบข้อมูลการทดลองทางคลินิก (CTIS)
- สนับสนุนการยื่นเอกสารและเอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการรวบรวมและส่งเอกสาร
- ประสานงานทรัพยากรที่สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล
- ระบุและช่วยลดความเสี่ยงด้านการจัดการข้อมูล CTIS และการอัปโหลดเอกสารผ่านการสนับสนุนจากศูนย์ช่วยเหลือ
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกเพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการยื่นเอกสาร
- ดูแลสิทธิ์การเข้าถึงบัญชีในระดับการศึกษา สำหรับโครงการ CTIS ที่ได้รับมอบหมาย
- ดำเนินการป้อนข้อมูลและอัปโหลดเอกสารใน CTIS
- ติดตามกิจกรรมใน CTIS และแจ้งผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องเมื่อจำเป็นต้องดำเนินการหรือติดตามผล
- จัดทำบันทึกการยื่นเอกสาร CTIS ข้อสรุป การตัดสินใจ และการสื่อสาร
- ดำเนินการตรวจสอบควบคุมคุณภาพให้สอดคล้องกับขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง
- ดำเนินงานยื่นเอกสารให้เป็นไปตามกรอบเวลาที่ตกลงกัน
- อบรมเฉพาะโครงการให้เสร็จสิ้นภายในระยะเวลาที่กำหนด
คุณสมบัติ
- ต้องมีทักษะภาษาอังกฤษระดับสูงสำหรับการพูด อ่าน และเขียน
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีประสบการณ์วิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องหนึ่งถึงสองปี หรือคุ้นเคยกับคำศัพท์และเอกสารทางคลินิก
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระ
- มีประสบการณ์ด้านการยื่นเอกสารกำกับดูแลและ CTIS จะได้รับการพิจารณาเป็นข้อได้เปรียบ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- ต้องมีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในประเทศที่ตำแหน่งงานตั้งอยู่
สวัสดิการ
- เงินเดือนพื้นฐานพร้อมสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
- โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
- แผนการเกษียณอายุและบำนาญ
- ความคุ้มครองประกันชีวิตและทุพพลภาพ
- โครงการช่วยเหลือพนักงานและทรัพยากรด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- เส้นทางการฝึกอบรมและพัฒนาอาชีพอย่างเป็นระบบ
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมตลอดกระบวนการสรรหา
- สถานที่ทำงานที่เปิดกว้างและเข้าถึงได้