ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Regulatory technician – CTIS-indieningen | ICON plc | Op afstand in Spanje

Ondersteun het CTIS-databeheer, het uploaden van documenten en regelgevende indieningen voor de klinische onderzoeksactiviteiten van ICON plc. Coördineer indieningsactiviteiten en de opvolging met belanghebbenden om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor patiënten te bevorderen.

Beschrijving

  • Activiteiten in het Clinical Trials Information System (CTIS) beheren
  • Indieningen en bijbehorende documenten ondersteunen, inclusief het samenstellen en verzenden ervan
  • Middelen ter ondersteuning van regelgevende indieningen coördineren
  • Risico's op het gebied van CTIS-databeheer en het uploaden van documenten identificeren en helpen beperken via helpdeskon-dersteuning
  • Samenwerken met interne en externe belanghebbenden om problemen rond indieningen op te lossen
  • Toegang op studieniveau beheren voor toegewezen CTIS-projecten
  • Gegevens invoeren en documenten uploaden in CTIS
  • CTIS-activiteiten monitoren en relevante belanghebbenden waarschuwen wanneer actie of opvolging nodig is
  • Overzichten opstellen van CTIS-indieningen, conclusies, besluiten en communicatie
  • Kwaliteitscontroles uitvoeren volgens de toepasselijke procedures
  • Ervoor zorgen dat indieningswerkzaamheden binnen de afgesproken termijnen blijven
  • Projectspecifieke training binnen de vereiste termijn voltooien

Vereisten

  • Gevorderde beheersing van het Engels is vereist voor spreken, lezen en schrijven
  • Eén tot twee jaar relevante ervaring in klinisch onderzoek of vertrouwdheid met klinische terminologie en documentatie heeft de voorkeur
  • In staat om zelfstandig te werken
  • Ervaring met regelgevende indieningen en CTIS is een pluspunt, maar niet vereist
  • Je moet wettelijk gerechtigd zijn om te werken in het land waar de functie is gevestigd

Voordelen

  • Basissalaris met prestatiegerelateerde stimulansen
  • Programma's voor gezondheid en welzijn, inclusief medische, tandheelkundige en oogzorgdekking waar van toepassing
  • Pensioenregelingen
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
  • Ondersteuningsprogramma's voor medewerkers en welzijnsvoorzieningen
  • Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden
  • Redelijke aanpassingen gedurende het volledige wervingsproces
  • Inclusieve en toegankelijke werkplek

Gerelateerde vacatures

Navitus Health Solutions

Senior Client Services Executive Pharmacy Benefits

Navitus Health Solutions
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgVerzekeringen

Beheer complexe farmaceutische-benefitaccounts voor Navitus Health Solutions, geef vorm aan klantstrategieën en ondersteun klantbehoud. Identificeer kansen om diensten uit te breiden en kosten, service en gezondheidsresultaten te verbeteren.

Openen
The Duke of Edinburgh's Award

Medewerker bedrijfs ondersteuning, evenementen en ambassadeurs

The Duke of Edinburgh's Award
201 – 500 Medewerkers
LiefdadigheidOnderwijs

Verzorg de evenementenadministratie, coördineer leveranciers en reizen en beantwoord vragen voor The Duke of Edinburgh’s Award. Deze hybride functie in het Verenigd Koninkrijk is vanuit huis, met wekelijkse aanwezigheid op kantoor in Reading.

Openen