ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Kỹ thuật viên quản lý hồ sơ pháp quy – Hồ sơ CTIS | ICON plc | Làm việc từ xa tại Tây Ban Nha
Hỗ trợ quản lý dữ liệu CTIS, tải tài liệu và nộp hồ sơ pháp quy cho hoạt động nghiên cứu lâm sàng của ICON plc. Phối hợp các hoạt động nộp hồ sơ và theo dõi với các bên liên quan để góp phần đưa thuốc đến với bệnh nhân.
Mô tả
- Quản lý các hoạt động trong Hệ thống Thông tin Thử nghiệm Lâm sàng (CTIS)
- Hỗ trợ việc nộp hồ sơ và các tài liệu liên quan, bao gồm tập hợp và gửi hồ sơ
- Điều phối các nguồn lực hỗ trợ việc nộp hồ sơ pháp quy
- Xác định và góp phần giảm thiểu các rủi ro về quản lý dữ liệu CTIS và tải tài liệu thông qua hỗ trợ bộ phận trợ giúp
- Làm việc với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức để giải quyết các vấn đề liên quan đến việc nộp hồ sơ
- Duy trì quyền truy cập tài khoản cấp nghiên cứu cho các dự án CTIS được phân công
- Nhập dữ liệu và tải tài liệu lên CTIS
- Theo dõi hoạt động CTIS và thông báo cho các bên liên quan khi cần hành động hoặc theo dõi
- Chuẩn bị hồ sơ về việc nộp hồ sơ CTIS, các kết luận, quyết định và thông tin trao đổi
- Thực hiện rà soát kiểm soát chất lượng theo các quy trình áp dụng
- Đảm bảo công việc nộp hồ sơ phù hợp với các mốc thời gian đã thống nhất
- Hoàn thành khóa đào tạo dành riêng cho dự án trong thời hạn yêu cầu
Yêu cầu
- Yêu cầu trình độ tiếng Anh nâng cao khi nói, đọc và viết
- Ưu tiên có từ một đến hai năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng liên quan hoặc quen thuộc với thuật ngữ và tài liệu lâm sàng
- Có khả năng làm việc độc lập
- Kinh nghiệm nộp hồ sơ pháp quy và CTIS là một lợi thế nhưng không bắt buộc
- Phải có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản kèm các khoản khuyến khích gắn với hiệu suất
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và phúc lợi, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực khi áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc sức khỏe
- Lộ trình đào tạo và phát triển nghề nghiệp có cấu trúc
- Các điều chỉnh hợp lý trong suốt quy trình tuyển dụng
- Môi trường làm việc hòa nhập và dễ tiếp cận