ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

規制対応テクニシャン – CTIS申請 | ICON plc | スペイン在宅勤務

CTISのデータ管理、文書アップロード、規制当局への申請を支援し、ICON plcの臨床研究業務をサポートします。 申請業務と関係者へのフォローアップを調整し、医薬品を患者に届ける取り組みに貢献します。

仕事内容

  • 臨床試験情報システム(CTIS)内の業務を管理する
  • 申請および関連文書を支援し、文書の取りまとめと発送を行う
  • 規制当局への申請を支援するリソースを調整する
  • ヘルプデスク支援を通じて、CTISのデータ管理および文書アップロードに関するリスクを特定し、軽減を支援する
  • 社内外の関係者と連携し、申請関連の問題を解決する
  • 担当するCTISプロジェクトの試験単位のアカウントアクセスを維持する
  • CTISでデータ入力と文書アップロードを行う
  • CTISの活動を監視し、対応やフォローアップが必要な場合に関係者へ通知する
  • CTISの申請、結論、決定事項、コミュニケーションの記録を作成する
  • 適用される手順に沿って品質管理レビューを実施する
  • 合意されたスケジュールに沿って申請業務を進める
  • 所定の期間内にプロジェクト固有のトレーニングを完了する

応募要件

  • 会話、読み書きにおける高度な英語力が必要
  • 関連する臨床研究の経験が1~2年ある方、または臨床用語や文書に精通している方が望ましい
  • 自律して業務を遂行できること
  • 規制当局への申請およびCTISの経験があれば尚可。ただし必須ではない
  • 職務の勤務地で合法的に働く権利を有していること

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
  • 退職金・年金制度
  • 生命保険および障害保障
  • 従業員支援プログラムとウェルビーイング支援
  • 体系的な研修とキャリア開発の機会
  • 採用プロセス全体を通じた合理的配慮
  • 包摂的で利用しやすい職場