規制対応テクニシャン – CTIS申請 | ICON plc | スペイン在宅勤務
CTISのデータ管理、文書アップロード、規制当局への申請を支援し、ICON plcの臨床研究業務をサポートします。 申請業務と関係者へのフォローアップを調整し、医薬品を患者に届ける取り組みに貢献します。
仕事内容
- 臨床試験情報システム(CTIS)内の業務を管理する
- 申請および関連文書を支援し、文書の取りまとめと発送を行う
- 規制当局への申請を支援するリソースを調整する
- ヘルプデスク支援を通じて、CTISのデータ管理および文書アップロードに関するリスクを特定し、軽減を支援する
- 社内外の関係者と連携し、申請関連の問題を解決する
- 担当するCTISプロジェクトの試験単位のアカウントアクセスを維持する
- CTISでデータ入力と文書アップロードを行う
- CTISの活動を監視し、対応やフォローアップが必要な場合に関係者へ通知する
- CTISの申請、結論、決定事項、コミュニケーションの記録を作成する
- 適用される手順に沿って品質管理レビューを実施する
- 合意されたスケジュールに沿って申請業務を進める
- 所定の期間内にプロジェクト固有のトレーニングを完了する
応募要件
- 会話、読み書きにおける高度な英語力が必要
- 関連する臨床研究の経験が1~2年ある方、または臨床用語や文書に精通している方が望ましい
- 自律して業務を遂行できること
- 規制当局への申請およびCTISの経験があれば尚可。ただし必須ではない
- 職務の勤務地で合法的に働く権利を有していること
福利厚生
- 基本給および業績連動型インセンティブ
- 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(適用される場合)
- 退職金・年金制度
- 生命保険および障害保障
- 従業員支援プログラムとウェルビーイング支援
- 体系的な研修とキャリア開発の機会
- 採用プロセス全体を通じた合理的配慮
- 包摂的で利用しやすい職場