Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Τεχνικός Κανονιστικών Θεμάτων – Υποβολές CTIS | ICON plc | Εξ αποστάσεως εργασία στην Ισπανία
Υποστήριξη της διαχείρισης δεδομένων CTIS, της μεταφόρτωσης εγγράφων και των κανονιστικών υποβολών για τις δραστηριότητες κλινικής έρευνας της ICON plc. Συντονισμός των δραστηριοτήτων υποβολής και παρακολούθηση των ενδιαφερόμενων μερών για την υποστήριξη της διάθεσης φαρμάκων στους ασθενείς.
Περιγραφή
- Διαχείριση δραστηριοτήτων στο Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών (CTIS)
- Υποστήριξη υποβολών και σχετικών εγγράφων, συμπεριλαμβανομένης της συγκέντρωσης και αποστολής τους
- Συντονισμός πόρων που υποστηρίζουν τις κανονιστικές υποβολές
- Εντοπισμός και συμβολή στον περιορισμό κινδύνων διαχείρισης δεδομένων CTIS και μεταφόρτωσης εγγράφων μέσω υποστήριξης helpdesk
- Συνεργασία με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη για την επίλυση ζητημάτων που σχετίζονται με υποβολές
- Διατήρηση πρόσβασης σε επίπεδο μελέτης για τα ανατεθειμένα έργα CTIS
- Ολοκλήρωση καταχώρισης δεδομένων και μεταφόρτωση εγγράφων στο CTIS
- Παρακολούθηση της δραστηριότητας στο CTIS και ειδοποίηση των σχετικών ενδιαφερόμενων μερών όταν απαιτείται ενέργεια ή παρακολούθηση
- Προετοιμασία αρχείων για τις υποβολές, τα συμπεράσματα, τις αποφάσεις και τις επικοινωνίες του CTIS
- Διενέργεια ελέγχων ποιότητας σύμφωνα με τις ισχύουσες διαδικασίες
- Ευθυγράμμιση των εργασιών υποβολής με τα συμφωνημένα χρονοδιαγράμματα
- Ολοκλήρωση της ειδικής για το έργο εκπαίδευσης εντός του απαιτούμενου χρονικού πλαισίου
Απαιτήσεις
- Απαιτείται προχωρημένο επίπεδο αγγλικών στην ομιλία, την ανάγνωση και τη γραφή
- Προτιμάται εμπειρία ενός έως δύο ετών σε σχετική κλινική έρευνα ή εξοικείωση με την κλινική ορολογία και τεκμηρίωση
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας
- Η εμπειρία σε κανονιστικές υποβολές και στο CTIS αποτελεί πλεονέκτημα, αλλά δεν απαιτείται
- Απαιτείται νόμιμο δικαίωμα εργασίας στη χώρα όπου βρίσκεται η θέση
Παροχές
- Βασικός μισθός με κίνητρα που συνδέονται με την απόδοση
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής, οδοντιατρικής και οπτικής κάλυψης όπου εφαρμόζεται
- Προγράμματα συνταξιοδότησης και pension
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας
- Δομημένες διαδρομές εκπαίδευσης και επαγγελματικής ανάπτυξης
- Εύλογες προσαρμογές καθ’ όλη τη διαδικασία πρόσληψης
- Συμπεριληπτικός και προσβάσιμος χώρος εργασίας