ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Регулаторен техник – подавания в CTIS | ICON plc | Дистанционна работа от Испания
Подпомагане на управлението на данни в CTIS, качването на документи и регулаторните подавания за клиничните изследвания на ICON plc. Координиране на дейностите по подаване и проследяване на комуникацията със заинтересованите страни за подпомагане на достигането на лекарствата до пациентите.
Описание
- Управление на дейности в Информационната система за клинични изпитвания (CTIS)
- Подпомагане на подаванията и свързаните с тях документи, включително тяхното комплектоване и изпращане
- Координиране на ресурсите, подпомагащи регулаторните подавания
- Идентифициране и подпомагане на ограничаването на рисковете, свързани с управлението на данни и качването на документи в CTIS, чрез поддръжка от хелпдеск
- Работа с вътрешни и външни заинтересовани страни за разрешаване на проблеми, свързани с подаванията
- Поддържане на достъпа до профили на ниво проучване за възложените CTIS проекти
- Въвеждане на данни и качване на документи в CTIS
- Наблюдение на дейностите в CTIS и сигнализиране на съответните заинтересовани страни, когато са необходими действия или последващи стъпки
- Подготовка на записи за подаванията в CTIS, заключенията, решенията и комуникацията
- Извършване на проверки на качеството в съответствие с приложимите процедури
- Поддържане на работата по подаванията в рамките на договорените срокове
- Преминаване на специфично за проекта обучение в изисквания срок
Изисквания
- Изисква се напреднало владеене на английски език за говорене, четене и писане
- Предпочитат се една до две години релевантен опит в клинични изследвания или познаване на клиничната терминология и документация
- Способност за самостоятелна работа
- Опитът с регулаторни подавания и CTIS е предимство, но не е задължителен
- Кандидатът трябва да има законово право да работи в държавата, в която е базирана длъжността
Придобивки
- Основна заплата със стимули, свързани с представянето
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Животозастраховане и покритие при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благополучие
- Структурирано обучение и възможности за кариерно развитие
- Разумни адаптации по време на целия процес на подбор
- Приобщаващо и достъпно работно място