ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Regulační technik – podání v CTIS | ICON plc | práce na dálku ve Španělsku
Podporujte správu dat CTIS, nahrávání dokumentů a regulační podání v rámci klinického výzkumu společnosti ICON plc. Koordinujte činnosti související s podáními a následnou komunikaci se zainteresovanými stranami, abyste pomohli urychlit dostupnost léčiv pacientům.
Popis
- Řídit činnosti v Informačním systému klinických hodnocení (CTIS)
- Podporovat podání a související dokumenty včetně jejich kompletace a odesílání
- Koordinovat zdroje podporující regulační podání
- Identifikovat rizika související se správou dat CTIS a nahráváním dokumentů a pomáhat je zmírňovat prostřednictvím helpdesku
- Spolupracovat s interními i externími zainteresovanými stranami na řešení problémů souvisejících s podáními
- Udržovat přístup k účtům na úrovni studie pro přidělené projekty CTIS
- Zadávat data a nahrávat dokumenty do CTIS
- Sledovat aktivitu v CTIS a upozorňovat relevantní zainteresované strany, když je nutné jednat nebo provést následné kroky
- Připravovat záznamy o podáních v CTIS, závěrech, rozhodnutích a komunikaci
- Provádět kontroly kvality v souladu s příslušnými postupy
- Udržovat práci související s podáními v souladu s dohodnutými termíny
- Dokončit školení pro konkrétní projekt v požadovaném termínu
Požadavky
- Vyžaduje se pokročilá znalost angličtiny pro mluvenou i psanou komunikaci a čtení
- Výhodou je jeden až dva roky relevantní praxe v klinickém výzkumu nebo znalost klinické terminologie a dokumentace
- Schopnost pracovat samostatně
- Zkušenosti s regulačními podáními a CTIS jsou výhodou, nikoli však podmínkou
- Je nutné mít zákonné právo pracovat v zemi, kde je pozice umístěna
Benefity
- Základní mzda s odměnami podle pracovního výkonu
- Programy podpory zdraví a well-beingu včetně zdravotního, stomatologického a očního pojištění, pokud je relevantní
- Důchodové a penzijní plány
- Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity
- Programy pomoci zaměstnancům a zdroje na podporu well-beingu
- Strukturovaná školení a možnosti profesního rozvoje
- Přiměřené úpravy po celý náborový proces
- Inkluzivní a přístupné pracoviště