ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Regulatorisk tekniker – CTIS-inlämningar | ICON plc | Distansarbete i Spanien

Stöd CTIS-datahantering, dokumentuppladdningar och myndighetsinlämningar för ICON plc:s kliniska forskningsverksamhet. Samordna inlämningsaktiviteter och uppföljning med berörda parter för att bidra till att läkemedel når patienter.

Beskrivning

  • Hantera aktiviteter i Clinical Trials Information System (CTIS)
  • Stöd inlämningar och tillhörande dokument, inklusive sammanställning och expediering
  • Samordna resurser som stöder myndighetsinlämningar
  • Identifiera och bidra till att minska risker inom CTIS-datahantering och dokumentuppladdning genom support via helpdesk
  • Samarbeta med interna och externa intressenter för att lösa inlämningsrelaterade problem
  • Upprätthålla åtkomst på studienivå för tilldelade CTIS-projekt
  • Registrera data och ladda upp dokument i CTIS
  • Övervaka CTIS-aktivitet och meddela berörda intressenter när åtgärder eller uppföljning behövs
  • Förbereda dokumentation av CTIS-inlämningar, slutsatser, beslut och kommunikation
  • Genomföra kvalitetskontroller i enlighet med tillämpliga procedurer
  • Säkerställa att inlämningsarbetet följer överenskomna tidsplaner
  • Genomföra projektspecifik utbildning inom angiven tidsram

Krav

  • Avancerade kunskaper i engelska krävs i tal, läsning och skrift
  • Ett till två års relevant erfarenhet av klinisk forskning eller kännedom om klinisk terminologi och dokumentation är meriterande
  • Förmåga att arbeta självständigt
  • Erfarenhet av myndighetsinlämningar och CTIS är meriterande men inte ett krav
  • Måste ha laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är baserad

Förmåner

  • Grundlön med prestationsrelaterade incitament
  • Program för hälsa och välbefinnande, inklusive medicinsk-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
  • Pensions- och pensionssparplaner
  • Livförsäkring och invaliditetsskydd
  • Program för medarbetarstöd och resurser för välbefinnande
  • Strukturerade utbildnings- och karriärutvecklingsvägar
  • Skäliga anpassningar under hela rekryteringsprocessen
  • Inkluderande och tillgänglig arbetsplats

Relaterade jobb

Abramson Labor Group

Biträdande jurist inom arbetsskadeförsäkring i Kalifornien (distans)

Abramson Labor Group
51 – 200 Anställda
B2BJuridik

Abramson Labor Group söker en biträdande jurist som på distans hanterar ärenden om arbetsskadeersättning i Kalifornien. Rollen omfattar processhantering, depositioner, klientförhandlingar och lösning av ärenden.

Öppna
Fortis Life Sciences

Innesäljare, antikroppslösningar

Fortis Life Sciences

Öka försäljningen av reagenser för life science och diagnostik genom prospektering, kunddialog och CRM-hantering. Stöd kunder och utveckla affärsmöjligheter för tekniska produktlösningar.

Öppna