ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Regulatorni tehničar – CTIS prijave | ICON plc | Rad na daljinu iz Španjolske
Podrška upravljanju podacima u sustavu CTIS, učitavanju dokumenata i regulatornim prijavama za klinička istraživanja tvrtke ICON plc. Koordiniranje aktivnosti prijave i praćenje komunikacije s dionicima radi napretka lijekova do pacijenata.
Opis
- Upravljati aktivnostima u Informacijskom sustavu za klinička ispitivanja (CTIS)
- Podržavati prijave i povezane dokumente, uključujući njihovo sastavljanje i slanje
- Koordinirati resurse koji podržavaju regulatorne prijave
- Prepoznati rizike povezane s upravljanjem podacima i učitavanjem dokumenata u sustavu CTIS te pomoći u njihovu ublažavanju putem podrške službe za pomoć
- Surađivati s internim i vanjskim dionicima na rješavanju problema povezanih s prijavama
- Održavati pristup računima na razini ispitivanja za dodijeljene CTIS projekte
- Unositi podatke i učitavati dokumente u sustav CTIS
- Pratiti aktivnosti u sustavu CTIS i obavijestiti relevantne dionike kada je potrebno djelovanje ili praćenje
- Pripremati evidenciju CTIS prijava, zaključaka, odluka i komunikacije
- Provjeravati kvalitetu u skladu s primjenjivim postupcima
- Usklađivati rad na prijavama s dogovorenim rokovima
- Završiti obuku specifičnu za projekt u propisanom roku
Zahtjevi
- Potrebno je napredno znanje engleskog jezika u govoru, čitanju i pisanju
- Poželjna je jedna do dvije godine relevantnog iskustva u kliničkim istraživanjima ili poznavanje kliničke terminologije i dokumentacije
- Sposobnost samostalnog rada
- Iskustvo s regulatornim prijavama i sustavom CTIS prednost je, ali nije obvezno
- Kandidat mora imati zakonsko pravo na rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi
Pogodnosti
- Osnovna plaća s poticajima povezanima s učinkom
- Programi zdravlja i dobrobiti, uključujući zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida gdje je primjenjivo
- Mirovinski i mirovinski štedni planovi
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit
- Strukturirane obuke i mogućnosti razvoja karijere
- Razumne prilagodbe tijekom cijelog procesa zapošljavanja
- Uključivo i pristupačno radno okruženje