法規技術員 – CTIS提交 | ICON plc | 西班牙遠端
支援CTIS資料管理、文件上傳與法規申報，為ICON plc的臨床研究營運提供支援。 協調申報活動與利害關係人跟進，協助推動藥物惠及患者。
說明
- 管理臨床試驗資訊系統（CTIS）中的相關活動
- 支援申報及相關文件，包括文件彙整與寄送
- 協調支援法規申報的資源
- 透過服務台支援識別並協助降低CTIS資料管理與文件上傳風險
- 與內部及外部利害關係人合作，解決申報相關問題
- 維護所分配CTIS專案的研究層級帳戶存取權限
- 在CTIS中完成資料輸入並上傳文件
- 監控CTIS活動，並在需要採取行動或跟進時提醒相關利害關係人
- 準備CTIS申報、結論、決定與溝通紀錄
- 依照適用程序進行品質控管審查
- 確保申報工作符合約定時程
- 在規定期限內完成專案特定培訓
職位要求
- 要求具備高階英語能力，能夠進行口說、閱讀與寫作溝通
- 具備一至兩年相關臨床研究經驗，或熟悉臨床術語與文件者優先
- 能夠獨立工作
- 具備法規申報與CTIS經驗者優先，但非必要
- 必須擁有在職位所在國家合法工作的權利
福利待遇
- 基本薪資及與績效相關的獎勵
- 健康與福祉計畫，包括適用情況下的醫療、牙科與視力保障
- 退休與養老金計畫
- 人壽保險與身心障礙保障
- 員工協助計畫與福祉資源
- 結構化培訓與職涯發展途徑
- 招募過程中提供合理調整
- 具包容性且無障礙的工作場所