ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Technik ds. regulacyjnych – zgłoszenia CTIS | ICON plc | praca zdalna w Hiszpanii
Wspieraj zarządzanie danymi CTIS, przesyłanie dokumentów i zgłoszenia regulacyjne w ramach działalności badawczej ICON plc. Koordynuj działania związane ze zgłoszeniami i kontakt z interesariuszami, pomagając przyspieszać udostępnianie leków pacjentom.
Opis
- Zarządzać działaniami w systemie informacji o badaniach klinicznych (CTIS)
- Wspierać zgłoszenia i powiązane dokumenty, w tym ich kompletowanie i wysyłkę
- Koordynować zasoby wspierające zgłoszenia regulacyjne
- Identyfikować ryzyka związane z zarządzaniem danymi CTIS i przesyłaniem dokumentów oraz pomagać w ich ograniczaniu za pośrednictwem działu wsparcia
- Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu rozwiązywania problemów związanych ze zgłoszeniami
- Utrzymywać dostęp do kont na poziomie badania dla przypisanych projektów CTIS
- Wprowadzać dane i przesyłać dokumenty w CTIS
- Monitorować aktywność w CTIS i powiadamiać odpowiednich interesariuszy, gdy wymagane jest działanie lub dalsze kroki
- Przygotowywać rejestry zgłoszeń CTIS, wniosków, decyzji i komunikacji
- Przeprowadzać kontrole jakości zgodnie z obowiązującymi procedurami
- Dbać o zgodność prac związanych ze zgłoszeniami z uzgodnionymi terminami
- Ukończyć szkolenie dotyczące konkretnego projektu w wymaganym terminie
Wymagania
- Wymagana jest zaawansowana znajomość języka angielskiego w mowie, piśmie i czytaniu
- Mile widoczne jest od roku do dwóch lat doświadczenia w badaniach klinicznych lub znajomość terminologii i dokumentacji klinicznej
- Umiejętność samodzielnej pracy
- Doświadczenie w zgłoszeniach regulacyjnych i pracy z CTIS będzie dodatkowym atutem, ale nie jest wymagane
- Konieczne jest posiadanie legalnego prawa do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe z premiami zależnymi od wyników
- Programy ochrony zdrowia i dobrego samopoczucia, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie
- Plany emerytalne i programy pension
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niezdolności do pracy
- Programy pomocy pracownikom i zasoby wspierające dobre samopoczucie
- Ustrukturyzowane szkolenia i ścieżki rozwoju kariery
- Racjonalne usprawnienia na każdym etapie procesu rekrutacji
- Integracyjne i dostępne miejsce pracy