ICON plc ir globāla līgumizpētes organizācija, kas apkalpo veselības aprūpes un farmācijas nozares. Tās darbība ietver klīniskos, konsultāciju un komerciālos pakalpojumus, kas atbalsta zāļu izstrādi no agrīnas izpētes līdz darbībām pēc zāļu nonākšanas tirgū. Uzņēmums piedāvā decentralizētus klīniskos pētījumus, sirds drošuma novērtēšanu, agrīnās klīniskās laboratorijas pakalpojumus, medicīnisko attēlveidošanu, regulatīvo informāciju un reālās pasaules pierādījumu risinājumus. ICON plc ir arī terapeitiskā kompetence tādās jomās kā sirds un asinsvadu slimības, onkoloģija, iekšķīgās slimības, šūnu un gēnu terapijas, kā arī bioloģiski līdzīgas zāles. Apvienojot datu analīzi ar uz pacientu vērstām pieejām, uzņēmums palīdz attīstīt klīniskās programmas.
Regulatīvās darbības tehniķis – CTIS iesniegumi | ICON plc | Attālināts darbs Spānijā
Atbalsta CTIS datu pārvaldību, dokumentu augšupielādi un regulatīvo iesniegumu sagatavošanu ICON plc klīnisko pētījumu darbībā. Koordinē ar iesniegumiem saistītās darbības un saziņu ar ieinteresētajām personām, lai palīdzētu zālēm nonākt pie pacientiem.
Apraksts
- Pārvalda darbības Klīnisko pētījumu informācijas sistēmā (CTIS)
- Atbalsta iesniegumus un saistītos dokumentus, tostarp to apkopošanu un nosūtīšanu
- Koordinē resursus, kas atbalsta regulatīvos iesniegumus
- Identificē un palīdz mazināt ar CTIS datu pārvaldību un dokumentu augšupielādi saistītos riskus, sniedzot palīdzību lietotājiem
- Sadarbojas ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām, lai risinātu ar iesniegumiem saistītus jautājumus
- Uztur piekļuvi piešķirto CTIS projektu pētījumu līmeņa kontiem
- Ievada datus un augšupielādē dokumentus CTIS
- Uzrauga CTIS darbību un informē attiecīgās ieinteresētās personas, kad nepieciešama rīcība vai turpmāka saziņa
- Sagatavo CTIS iesniegumu, secinājumu, lēmumu un saziņas ierakstus
- Veic kvalitātes kontroles pārbaudes saskaņā ar piemērojamām procedūrām
- Nodrošina, ka ar iesniegumiem saistītais darbs atbilst saskaņotajiem termiņiem
- Noteiktajā termiņā pabeidz konkrētajam projektam paredzēto apmācību
Prasības
- Nepieciešamas ļoti labas angļu valodas zināšanas runā, lasīšanā un rakstīšanā
- Par priekšrocību uzskatāma viena līdz divu gadu atbilstoša pieredze klīnisko pētījumu jomā vai klīniskās terminoloģijas un dokumentācijas pārzināšana
- Spēja strādāt patstāvīgi
- Pieredze regulatīvo iesniegumu sagatavošanā un darbā ar CTIS ir priekšrocība, bet nav obligāta
- Jābūt likumīgām tiesībām strādāt valstī, kurā atrodas šis amats
Priekšrocības
- Pamatalga un ar darba rezultātiem saistīti stimuli
- Veselības un labbūtības programmas, tostarp medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana, ja piemērojama
- Pensiju un uzkrājumu plāni
- Dzīvības apdrošināšana un segums invaliditātes gadījumā
- Darbinieku palīdzības programmas un labbūtības resursi
- Strukturētas apmācības un karjeras attīstības iespējas
- Saprātīgi pielāgojumi visa darbā pieņemšanas procesa laikā
- Iekļaujoša un pieejama darba vide