ICON plc
ICON plc
ICON plc yra pasaulinė sutartinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas sveikatos priežiūros ir farmacijos sektoriams. Jos veikla apima klinikines, konsultavimo ir komercines paslaugas, padedančias vykdyti vaistų kūrimą nuo ankstyvųjų tyrimų iki veiklos po pateikimo į rinką. Įmonė teikia decentralizuotų klinikinių tyrimų, širdies saugumo vertinimo, ankstyvosios klinikinės laboratorinės veiklos, medicininio vaizdinimo, reguliacinės žvalgybos ir realaus pasaulio įrodymų sprendimus. ICON plc taip pat turi terapinių sričių kompetencijos, įskaitant širdies ir kraujagyslių ligas, onkologiją, vidaus ligas, ląstelių ir genų terapijas bei biologiškai panašius vaistus. Derindama duomenų analizę su į pacientą orientuotais metodais, įmonė padeda plėtoti klinikines programas.

Reguliavimo technikas – CTIS paraiškos | ICON plc | Nuotolinis darbas Ispanijoje

Padeda tvarkyti CTIS duomenis, įkelti dokumentus ir teikti reguliavimo paraiškas ICON plc klinikinių tyrimų veikloje. Koordinuoja su paraiškomis susijusią veiklą ir tolesnį darbą su suinteresuotosiomis šalimis, kad vaistai pasiektų pacientus.

Aprašymas

  • Valdo veiklą Klinikinių tyrimų informacinėje sistemoje (CTIS)
  • Padeda teikti paraiškas ir susijusius dokumentus, įskaitant jų parengimą ir išsiuntimą
  • Koordinuoja reguliavimo paraiškas palaikančius išteklius
  • Nustato su CTIS duomenų valdymu ir dokumentų įkėlimu susijusias rizikas ir padeda jas mažinti teikdamas pagalbą naudotojams
  • Bendradarbiauja su vidinėmis ir išorinėmis suinteresuotosiomis šalimis sprendžiant su paraiškomis susijusias problemas
  • Prižiūri paskirtų CTIS projektų tyrimo lygmens prieigą prie paskyrų
  • Įveda duomenis ir įkelia dokumentus į CTIS
  • Stebi CTIS veiklą ir informuoja atitinkamas suinteresuotąsias šalis, kai reikia imtis veiksmų ar atlikti tolesnį darbą
  • Rengia CTIS paraiškų, išvadų, sprendimų ir komunikacijos įrašus
  • Atlieka kokybės kontrolės patikras pagal taikomas procedūras
  • Užtikrina, kad paraiškų teikimo darbai atitiktų sutartus terminus
  • Per nustatytą laiką baigia konkrečiam projektui skirtus mokymus

Reikalavimai

  • Būtinas pažengęs anglų kalbos mokėjimas kalbant, skaitant ir rašant
  • Privalumu laikoma vienerių–dvejų metų atitinkama klinikinių tyrimų patirtis arba klinikinės terminijos ir dokumentacijos išmanymas
  • Gebėjimas dirbti savarankiškai
  • Reguliavimo paraiškų ir CTIS patirtis būtų privalumas, tačiau nėra būtina
  • Būtina turėti teisę legaliai dirbti šalyje, kurioje yra ši pareigybė

Privalumai

  • Bazinis atlyginimas ir su rezultatais susietos paskatos
  • Sveikatos ir gerovės programos, įskaitant medicininį, odontologinį ir regėjimo draudimą, kai taikoma
  • Pensijų ir kaupimo planai
  • Gyvybės draudimas ir draudimas nuo neįgalumo
  • Darbuotojų pagalbos programos ir gerovės ištekliai
  • Struktūruotos mokymo ir karjeros plėtros galimybės
  • Pagrįstos sąlygos viso įdarbinimo proceso metu
  • Įtraukianti ir prieinama darbo aplinka

Susiję darbai

Red Hat

Consulting Cloud Architect, OpenShift

Red Hat

Design and deliver Red Hat OpenShift, Kubernetes, and hybrid cloud solutions for enterprise customers. Lead customer engagements focused on infrastructure, automation, and application delivery.

Atidaryti
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Remote English-Spanish OPI/VRI Interpreter

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpret remotely between English- and Spanish-speaking people in medical, financial, social service, and customer care settings. Provide language support for Kreato Global across Latin America.

Atidaryti
RecruitGo

Remote Executive Assistant, Outreach and Marketing — Philippines

RecruitGo
51 – 200 Darbuotojai
KonsultavimasLogistikaRinkodara

Handle administrative support, CRM, outreach, and marketing for RecruitGo, an Employer of Record serving global clients with talent from emerging markets. Support two UK-facing clients with day-to-day administration and creative campaigns.

Atidaryti