法规技术员 – CTIS提交 | ICON plc | 西班牙远程
支持CTIS数据管理、文件上传和法规申报，为ICON plc的临床研究运营提供支持。 协调申报活动和利益相关者跟进，助力推动药物惠及患者。
描述
- 管理临床试验信息系统（CTIS）中的相关活动
- 支持申报及相关文件，包括文件整理和发送
- 协调支持法规申报的资源
- 通过服务台支持识别并帮助降低CTIS数据管理和文件上传风险
- 与内部及外部利益相关者合作，解决申报相关问题
- 维护所分配CTIS项目的研究级账户访问权限
- 在CTIS中完成数据录入并上传文件
- 监控CTIS活动，并在需要采取行动或跟进时提醒相关利益相关者
- 准备CTIS申报、结论、决定和沟通记录
- 按照适用流程开展质量控制审查
- 确保申报工作符合约定时间表
- 在规定期限内完成项目特定培训
任职要求
- 要求具备高级英语能力，能够进行口语、阅读和写作交流
- 优先考虑具有一至两年相关临床研究经验，或熟悉临床术语和文档
- 能够独立工作
- 具备法规申报和CTIS经验者优先，但非必需
- 必须拥有在职位所在国家合法工作的权利
福利待遇
- 基本薪资及与绩效挂钩的激励
- 健康与福祉项目，包括适用情况下的医疗、牙科和视力保险
- 退休和养老金计划
- 人寿保险及残障保障
- 员工援助项目和福祉资源
- 结构化培训和职业发展路径
- 招聘过程中提供合理便利
- 包容且无障碍的工作场所