Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Szabályozási technikus – CTIS-beadványok | ICON plc | Spanyolország, távmunka
Támogassa a CTIS-adatkezelést, a dokumentumfeltöltést és a hatósági beadványokat az ICON plc klinikai kutatási tevékenységeiben. Koordinálja a beadványokkal kapcsolatos feladatokat és az érintettek nyomon követését, hogy segítsen a gyógyszerek eljuttatásában a betegekhez.
Leírás
- Kezelje a Klinikai Vizsgálatok Információs Rendszerében (CTIS) végzett tevékenységeket
- Támogassa a beadványokat és a kapcsolódó dokumentumokat, beleértve azok összeállítását és elküldését
- Koordinálja a hatósági beadványokat támogató erőforrásokat
- Azonosítsa és segítsen mérsékelni a CTIS-adatkezeléssel és dokumentumfeltöltéssel kapcsolatos kockázatokat ügyfélszolgálati támogatással
- Dolgozzon együtt belső és külső érintettekkel a beadványokkal kapcsolatos problémák megoldásán
- Tartsa fenn a tanulmányi szintű fiókhozzáférést a kijelölt CTIS-projektekhez
- Végezzen adatbevitelt és töltsön fel dokumentumokat a CTIS-be
- Kövesse nyomon a CTIS-tevékenységeket, és értesítse az illetékes érintetteket, amikor intézkedésre vagy utánkövetésre van szükség
- Készítsen nyilvántartásokat a CTIS-beadványokról, következtetésekről, döntésekről és kommunikációról
- Végezzen minőség-ellenőrzési felülvizsgálatokat az alkalmazandó eljárásoknak megfelelően
- Tartsa a beadványokkal kapcsolatos munkát az egyeztetett ütemezéshez igazítva
- Teljesítse a projektspecifikus képzést az előírt határidőn belül
Követelmények
- A beszédhez, olvasáshoz és íráshoz haladó szintű angol nyelvtudás szükséges
- Előny az egy-két éves releváns klinikai kutatási tapasztalat vagy a klinikai terminológia és dokumentáció ismerete
- Önálló munkavégzésre való képesség
- A hatósági beadványokban és a CTIS-ben szerzett tapasztalat előnyt jelent, de nem feltétel
- Rendelkeznie kell a munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzés törvényes jogával
Juttatások
- Alapfizetés teljesítményhez kapcsolódó ösztönzőkkel
- Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással
- Nyugdíj- és nyugdíjpénztári tervek
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások
- Strukturált képzési és karrierfejlesztési lehetőségek
- Ésszerű alkalmazkodás a toborzási folyamat teljes időtartama alatt
- Befogadó és akadálymentes munkahely