Ang ICON plc ay isang pandaigdigang organisasyon sa contract research na nagsisilbi sa mga industriya ng pangangalagang pangkalusugan at parmasyutiko. Saklaw ng trabaho nito ang mga serbisyong klinikal, pagkonsulta, at komersyal na sumusuporta sa pagpapaunlad ng gamot mula sa paunang pananaliksik hanggang sa mga aktibidad pagkatapos ng marketing. Nagbibigay ang kumpanya ng mga solusyon kabilang ang mga desentralisadong klinikal na pagsubok, kaligtasan sa puso, mga laboratoryong klinikal para sa maagang yugto, medical imaging, regulatory intelligence, at ebidensiya mula sa aktuwal na mundo. Mayroon ding espesyalisasyong terapeutiko ang ICON plc sa mga larangan gaya ng cardiovascular disease, oncology, internal medicine, cell at gene therapies, at biosimilars, habang pinagsasama ang pagsusuri ng datos at mga pamamaraang nakatuon sa pasyente upang makatulong sa pagsulong ng mga klinikal na programa.
Technician sa Regulatoryo – Mga Pagsusumite sa CTIS | ICON plc | Remote sa Spain
Sumusuporta sa pamamahala ng data sa CTIS, pag-upload ng dokumento, at mga pagsusumite sa regulasyon para sa mga operasyon ng klinikal na pananaliksik ng ICON plc. Nakikipag-ugnayan sa mga aktibidad ng pagsusumite at follow-up sa mga stakeholder upang makatulong sa pagpapabilis ng pagdadala ng mga gamot sa mga pasyente.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga aktibidad sa Clinical Trials Information System (CTIS)
- Suportahan ang mga pagsusumite at kaugnay na dokumento, kabilang ang pagsasama-sama at pagpapadala ng mga ito
- I-coordinate ang mga resource na sumusuporta sa mga pagsusumite sa regulasyon
- Tukuyin at tumulong na mabawasan ang mga panganib sa pamamahala ng data sa CTIS at pag-upload ng dokumento sa pamamagitan ng helpdesk support
- Makipagtulungan sa mga internal at external na stakeholder upang lutasin ang mga isyung nauugnay sa pagsusumite
- Panatilihin ang access sa account sa antas ng pag-aaral para sa mga nakatalagang proyekto sa CTIS
- Kumpletuhin ang pagpasok ng data at mag-upload ng mga dokumento sa CTIS
- Subaybayan ang aktibidad sa CTIS at alertuhan ang mga kaugnay na stakeholder kapag kailangan ng aksyon o follow-up
- Maghanda ng mga rekord ng mga pagsusumite, konklusyon, desisyon, at komunikasyon sa CTIS
- Magsagawa ng mga pagsusuri sa kontrol ng kalidad alinsunod sa mga naaangkop na pamamaraan
- Panatilihing naaayon sa napagkasunduang iskedyul ang gawain sa pagsusumite
- Kumpletuhin ang pagsasanay na partikular sa proyekto sa loob ng itinakdang panahon
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang advanced na kasanayan sa Ingles para sa pagsasalita, pagbabasa, at pagsusulat
- Mas gusto ang isa hanggang dalawang taong kaugnay na karanasan sa klinikal na pananaliksik o pamilyaridad sa terminolohiya at dokumentasyong klinikal
- Kayang magtrabaho nang mag-isa
- Makakatulong ang karanasan sa mga pagsusumite sa regulasyon at CTIS ngunit hindi ito kinakailangan
- Dapat may legal na karapatang magtrabaho sa bansang kinaroroonan ng posisyon
Mga Benepisyo
- Batayang suweldo na may mga insentibong nakabatay sa performance
- Mga programa para sa kalusugan at kagalingan, kabilang ang saklaw sa medikal, dental, at paningin kung naaangkop
- Mga plano para sa pagreretiro at pensiyon
- Life assurance at saklaw para sa kapansanan
- Mga programa sa tulong para sa empleyado at mga resource para sa kagalingan
- Strukturadong pagsasanay at mga landas sa pagpapaunlad ng karera
- Makatuwirang accommodation sa buong proseso ng recruitment
- Inklusibo at accessible na lugar ng trabaho