ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Regulatorisk tekniker – CTIS-innsendelser | ICON plc | Fjernarbeid i Spania

Støtt CTIS-datahåndtering, dokumentopplastinger og regulatoriske innsendelser for ICON plc sin kliniske forskningsvirksomhet. Koordiner innsendelsesaktiviteter og oppfølging av interessenter for å bidra til at legemidler når pasienter.

Beskrivelse

  • Håndtere aktiviteter i Clinical Trials Information System (CTIS)
  • Støtte innsendelser og tilhørende dokumenter, inkludert sammenstilling og utsendelse
  • Koordinere ressurser som støtter regulatoriske innsendelser
  • Identifisere og bidra til å redusere risikoer knyttet til CTIS-datahåndtering og dokumentopplasting gjennom brukerstøtte
  • Samarbeide med interne og eksterne interessenter for å løse innsendelsesrelaterte problemer
  • Vedlikeholde tilgang på studienivå for tildelte CTIS-prosjekter
  • Registrere data og laste opp dokumenter i CTIS
  • Overvåke CTIS-aktivitet og varsle relevante interessenter når det er behov for tiltak eller oppfølging
  • Utarbeide dokumentasjon av CTIS-innsendelser, konklusjoner, beslutninger og kommunikasjon
  • Gjennomføre kvalitetskontroller i tråd med gjeldende prosedyrer
  • Sikre at innsendelsesarbeidet følger avtalte tidsplaner
  • Gjennomføre prosjekttilpasset opplæring innen fastsatt tidsramme

Krav

  • Avanserte engelskkunnskaper kreves muntlig og skriftlig samt for lesing
  • Ett til to års relevant erfaring innen klinisk forskning eller kjennskap til klinisk terminologi og dokumentasjon er ønskelig
  • Evne til å arbeide selvstendig
  • Erfaring med regulatoriske innsendelser og CTIS er en fordel, men ikke et krav
  • Må ha lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert

Fordeler

  • Grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver
  • Programmer for helse og velvære, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning der det er aktuelt
  • Pensjons- og pensjonsspareordninger
  • Livsforsikring og uførhetsdekning
  • Programmer for medarbeiderstøtte og ressurser for velvære
  • Strukturerte opplærings- og karriereutviklingsmuligheter
  • Rimelig tilrettelegging gjennom hele rekrutteringsprosessen
  • Inkluderende og tilgjengelig arbeidsplass

Relaterte jobber

AutoNation

Senior administrator for dataplattformer hos AutoNation (fjernarbeid i USA)

AutoNation

Lede arbeidet med pålitelighet, sikkerhet, automatisering og modernisering av AutoNations databaseplattformer. Støtte strategien for skydata, analyse, replikering og katastrofegjenoppretting hos bilforhandleren.

Åpne