ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Regulativni tehnik – vloge CTIS | ICON plc | Delo na daljavo iz Španije
Podpora upravljanju podatkov v sistemu CTIS, nalaganju dokumentov in regulativnim vlogam za klinične raziskave družbe ICON plc. Usklajevanje dejavnosti pri vlogah in nadaljnje komunikacije z deležniki za pomoč pri dostopu zdravil do bolnikov.
Opis
- Upravljati dejavnosti v Informacijskem sistemu za klinična preskušanja (CTIS)
- Podpirati vloge in povezane dokumente, vključno z njihovim sestavljanjem in pošiljanjem
- Usklajevati vire, ki podpirajo regulativne vloge
- Prepoznavati tveganja pri upravljanju podatkov in nalaganju dokumentov v sistem CTIS ter pomagati pri njihovem zmanjševanju s podporo službe za pomoč uporabnikom
- Sodelovati z notranjimi in zunanjimi deležniki pri reševanju težav, povezanih z vlogami
- Vzdrževati dostop do računov na ravni študije za dodeljene projekte CTIS
- Vnašati podatke in nalagati dokumente v sistem CTIS
- Spremljati dejavnosti v sistemu CTIS in obvestiti ustrezne deležnike, kadar so potrebni ukrepi ali nadaljnje spremljanje
- Pripravljati evidence vlog v CTIS, zaključkov, odločitev in komunikacije
- Izvajati preglede kakovosti v skladu z veljavnimi postopki
- Skrbeti, da delo pri vlogah poteka v skladu z dogovorjenimi roki
- Opraviti usposabljanje, specifično za projekt, v zahtevanem roku
Zahteve
- Zahtevano je napredno znanje angleščine za govorjenje, branje in pisanje
- Zaželena so eno do dve leti ustreznih izkušenj na področju kliničnih raziskav ali poznavanje klinične terminologije in dokumentacije
- Sposobnost samostojnega dela
- Izkušnje z regulativnimi vlogami in sistemom CTIS so prednost, vendar niso zahtevane
- Kandidat mora imeti zakonsko pravico do dela v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Osnovna plača z uspešnostnimi spodbudami
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in očesnim kritjem, kjer je to primerno
- Pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in kritje invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Strukturirana usposabljanja in možnosti poklicnega razvoja
- Razumne prilagoditve v celotnem postopku zaposlovanja
- Vključujoče in dostopno delovno okolje