ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
규제 기술자 – CTIS 제출 | ICON plc | 스페인 원격근무
CTIS 데이터 관리, 문서 업로드 및 규제 제출을 지원하여 ICON plc의 임상 연구 운영을 뒷받침합니다. 제출 활동과 이해관계자 후속 조치를 조정하여 의약품이 환자에게 전달되도록 기여합니다.
설명
- 임상시험 정보 시스템（CTIS）내 활동을 관리합니다
- 제출 및 관련 문서를 지원하며 문서 취합과 발송을 포함합니다
- 규제 제출을 지원하는 리소스를 조정합니다
- 헬프데스크 지원을 통해 CTIS 데이터 관리 및 문서 업로드 위험을 파악하고 완화하도록 지원합니다
- 내부 및 외부 이해관계자와 협력하여 제출 관련 문제를 해결합니다
- 담당 CTIS 프로젝트의 시험 단위 계정 접근 권한을 유지합니다
- CTIS에서 데이터를 입력하고 문서를 업로드합니다
- CTIS 활동을 모니터링하고 조치 또는 후속 조치가 필요한 경우 관련 이해관계자에게 알립니다
- CTIS 제출, 결론, 결정 및 커뮤니케이션 기록을 작성합니다
- 관련 절차에 따라 품질 관리 검토를 수행합니다
- 합의된 일정에 맞춰 제출 업무를 진행합니다
- 필수 기간 내에 프로젝트별 교육을 완료합니다
지원 자격
- 말하기, 읽기 및 쓰기에서 고급 영어 능력이 필요합니다
- 관련 임상 연구 경력 1~2년 또는 임상 용어와 문서에 대한 이해가 있는 지원자를 우대합니다
- 독립적으로 업무를 수행할 수 있어야 합니다
- 규제 제출 및 CTIS 경험이 있으면 유리하지만 필수는 아닙니다
- 해당 직무가 소재한 국가에서 합법적으로 근무할 권리가 있어야 합니다
복리후생
- 기본급 및 성과 연계 인센티브
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강·웰빙 프로그램
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 교육 및 경력 개발 경로
- 채용 과정 전반에 걸친 합리적 편의 제공
- 포용적이고 접근성 높은 근무 환경