AstraZeneca on teaduspõhine biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ja turustab retseptiravimeid oluliste terviseprobleemide lahendamiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab onkoloogiat, südame-veresoonkonna-, neeru- ja ainevahetushaigusi ning hingamisteede haigusi, ühendades ravimiteaduse, arendustegevuse ja üleilmse kättesaadavuse. Rohkem kui 100 riigis tegutsev AstraZeneca ühendab meeskondi, kes keskenduvad ravivõimaluste edasiarendamisele ja patsientide ravitulemuste parandamisele kogu maailmas.
Hiina kliinilise kvaliteedi vanemjuht
Juhi AstraZeneca kliinilise kvaliteedi tööd Hiinas, keskendudes audititele, koolitusele ja GCP nõuetele vastavusele. Nõusta DevOpsi meeskondi kohalike protseduuride ja õigusaktide alal ning edenda kliinilise kvaliteedi parandamist.
Kirjeldus
- Vastuta määratud kohalike kvaliteedijuhtimise programmide eest alates kavandamisest kuni rakendamiseni.
- Tee saatjaga külastusi uuringukeskustesse ja sisemisi kvaliteediülevaatusi.
- Paku kohalikule juhtkonnale DevOpsi kvaliteedimõõdikuid ja juhtpaneele.
- Juhenda DevOpsi kolleege AstraZeneca protseduuride, kohalike kliiniliste dokumentide, kvaliteedi- ja vastavusjuhiste, ICH-GCP, valdkonna standardite ning kohaldatavate õigusaktide alal.
- Täiusta pidevalt CQM-i kasutajatuge.
- Halda kohalikke protseduuridokumente alates koostamisest, avaldamisest ja koolitamisest kuni kasutuselevõtu, ajakohastamise ja arhiveerimiseni.
- Tee QA-ga koostööd DevOpsi kontaktisikuna, et kujundada auditiplaane ja koordineerida auditeid uuringumeeskondadega.
- Toeta DevOpsi meeskondi auditite ja inspektsioonide tähelepanekute lahendamisel.
- Analüüsi auditite ja inspektsioonide leidude suundumusi ning jaga neist saadud õppetunde.
- Jälgi kohalikke koolitusplatvorme ja -programme alates kavandamisest kuni elluviimiseni.
- Juhi DevOpsi kliinilise vastavuse tööd, sealhulgas privaatsuse ja piiriülese andmeedastuse hindamisi.
- Osale protsesside ülevaatustes, et toetada Hiina õigusaktide järgimist.
Nõuded
- Bakalaureusekraad tervishoiuga seotud erialal või samaväärne kvalifikatsioon.
- Vähemalt 8 aastat kogemust kliiniliste operatsioonide või seotud valdkonnas, sealhulgas 4 aastat kliinilise kvaliteedijuhtimise alal.
- Põhjalik kogemus Hiina GCP inspektsioonidega ja väga head teadmised GCP-st.
- Uuringute juhtimise, uuringukeskuste haldamise ja monitooringu ning kohalike õigusaktide tundmine.
- Sujuv inglise keele oskus kõnes ja kirjas.
- Tugevad kliiniliste protsesside kavandamise ja täiustamise oskused.
- Tugev koolitusoskus.
- Juhtimisoskused valdkondadeüleste projektide ja algatuste edendamiseks.
- Õpib kiiresti, kohaneb hõlpsasti ning tegutseb vastutustundlikult ja tulemustele keskendunult.
- Strateegiline vaade ja oskus tulevasi vajadusi ette näha.
- Riskide ja kriiside juhtimise oskused.
- Oskus juhtida muutusi konstruktiivselt.
Hüved
- Täistööajaga ametikoht.
- Võrdsed võimalused igasuguse taustaga inimestele.
- Sõbralik ja kaasav meeskond, kus väärtustatakse mitmekesiseid vaatenurki.