AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca er en videnskabsdrevet biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler og kommercialiserer receptpligtig medicin til store sundhedsudfordringer. Arbejdet omfatter onkologi, hjerte-kar-sygdomme samt nyre- og stofskiftesygdomme og luftvejssygdomme, hvor lægemiddelforskning kombineres med udvikling og global levering. Med aktiviteter i mere end 100 lande samler AstraZeneca teams, der arbejder på at fremme behandlinger og forbedre resultaterne for patienter verden over.

Senior kvalitetschef for kliniske forsøg, Kina

Led arbejdet med klinisk kvalitet i Kina for AstraZeneca med ansvar for audits, træning og GCP-overholdelse. Rådgiv DevOps-teams om lokale procedurer og regler, og driv forbedringer af den kliniske kvalitet.

Beskrivelse

  • Overvåge tildelte lokale kvalitetsstyringsprogrammer fra design til implementering.
  • Gennemføre ledsagede sitebesøg og interne kvalitetsgennemgange.
  • Udstyre den lokale ledelse med DevOps-kvalitetsmålinger og dashboards.
  • Vejlede DevOps-kolleger om AstraZenecas procedurer, lokale kliniske dokumenter, vejledning om kvalitet og compliance, ICH-GCP, branchestandarder og gældende regler.
  • Forbedre CQM-helpdesken løbende.
  • Håndtere lokale proceduredokumenter gennem udarbejdelse, publicering, træning, udrulning, vedligeholdelse og arkivering.
  • Samarbejde med QA som DevOps-kontaktperson om auditplaner og koordinere audits med studieteams.
  • Støtte DevOps-teams i håndteringen af observationer fra audits og inspektioner.
  • Analysere tendenser i audit- og inspektionsresultater og dele erfaringer.
  • Overvåge lokale træningsplatforme og programmer fra planlægning til levering.
  • Lede DevOps' arbejde med klinisk compliance, herunder gennemgang af databeskyttelse og grænseoverskridende dataoverførsler.
  • Deltage i procesgennemgange for at understøtte overholdelse af regler i Kina.

Krav

  • Bachelorgrad inden for et sundhedsrelateret fagområde eller tilsvarende kvalifikation.
  • Mindst 8 års erfaring inden for klinisk drift eller et beslægtet område, herunder 4 år med kvalitetsstyring af kliniske forsøg.
  • Omfattende erfaring med GCP-inspektioner i Kina og et indgående kendskab til GCP.
  • Kendskab til studiestyring, site management og monitorering samt lokale regler.
  • Flydende engelsk, mundtligt og skriftligt.
  • Stærke kompetencer inden for design og forbedring af kliniske processer.
  • Stærke træningskompetencer.
  • Lederevner til at fremme tværfunktionelle projekter og initiativer.
  • Lærer hurtigt, tilpasser sig let og tager ansvar med stærkt fokus på resultater.
  • Strategisk udsyn og evne til at forudse fremtidige behov.
  • Kompetencer inden for risiko- og krisestyring.
  • Evne til at lede forandringer på en konstruktiv måde.

Fordele

  • Fuldtidsstilling.
  • Lige muligheder for personer med alle baggrunde.
  • Et imødekommende og inkluderende team med forskellige perspektiver.

Relaterede job

Supermicro

EHS-koordinator, Supermicro — fysisk arbejdsplads i San Jose

Supermicro
5.001 – 10.000 Medarbejdere
FremstillingLogistikRådgivning

Administrere miljø-, sundheds- og sikkerhedsprogrammer på Supermicros faciliteter og understøtte overholdelse af regler, inspektioner, undersøgelser, oplæring og rapportering. Stillingen er på fuld tid og foregår på arbejdspladsen i San Jose, Californien.

Åbn
Davis Wright Tremaine LLP

Koordinator for pro bono og bæredygtighed

Davis Wright Tremaine LLP
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumB2BJuraRådgivning

Koordinér pro bono-arbejde, velgørende bidrag og bæredygtighedsprogrammer hos Davis Wright Tremaine LLP, et landsdækkende amerikansk advokatfirma. Varetage arrangementer, rapportering, registrering og partnerskaber med nonprofitorganisationer.

Åbn
Meltzer Hellrung

Senior controller, fjernarbejde i Indien — Meltzer Hellrung

Meltzer Hellrung
11 – 50 Medarbejdere
B2BJuraSaaS

Led regnskabsarbejdet for Meltzer Hellrungs immigrationsadvokatfirma og virksomhed for managementydelser. Få ansvar for månedsafslutning, rapportering, likviditetsprognoser, kontroller og økonomisystemer.

Åbn
EY