Ang AstraZeneca ay isang kumpanyang biofarmasyutiko na nakabatay sa agham at bumubuo at nagkokomersiyalisa ng mga inireresetang gamot para sa mahahalagang hamon sa kalusugan. Saklaw ng gawain nito ang oncology, mga kondisyon sa cardiovascular, bato at metabolismo, at mga sakit sa paghinga, habang pinagsasama ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagpapaunlad, at pandaigdigang paghahatid. Sa operasyon sa mahigit 100 bansa, pinagbubuklod ng AstraZeneca ang mga pangkat na nakatuon sa pagsulong ng mga paggamot at pagpapabuti ng mga resulta para sa mga pasyente sa buong mundo.
Senior na Tagapamahala ng Kalidad Klinikal, China
Pangunahan ang gawain sa kalidad klinikal ng AstraZeneca sa China, kabilang ang mga audit, pagsasanay, at pagsunod sa GCP. Payoan ang mga DevOps team tungkol sa mga lokal na pamamaraan at regulasyon habang pinahuhusay ang kalidad klinikal.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga nakatalagang lokal na programa sa pamamahala ng kalidad mula sa pagdidisenyo hanggang sa pagpapatupad.
- Magsagawa ng mga pagbisita sa site na may kasamang tagapag-ugnay at mga panloob na pagsusuri sa kalidad.
- Magbigay sa lokal na pamunuan ng mga panukat sa kalidad at dashboard ng DevOps.
- Gumabay sa mga kasamahan sa DevOps tungkol sa mga pamamaraan ng AstraZeneca, lokal na dokumentong klinikal, gabay sa kalidad at pagsunod, ICH-GCP, mga pamantayan ng industriya, at naaangkop na regulasyon.
- Patuloy na pagbutihin ang helpdesk ng CQM.
- Pamahalaan ang mga Lokal na Dokumento ng Pamamaraan mula sa pagbalangkas, paglalathala, pagsasanay, paglulunsad, pagpapanatili hanggang sa pag-archive.
- Makipagtulungan sa QA bilang tagapag-ugnay ng DevOps upang bumuo ng mga plano sa audit at iugnay ang mga audit sa mga pangkat ng pag-aaral.
- Suportahan ang mga DevOps team sa pagtugon sa mga obserbasyon mula sa audit at inspeksyon.
- Suriin ang mga trend sa mga natuklasan ng audit at inspeksyon at ibahagi ang mga aral na natutuhan.
- Pangasiwaan ang mga lokal na platform at programa ng pagsasanay mula sa pagpaplano hanggang sa paghahatid.
- Pangunahan ang gawain ng DevOps sa pagsunod sa mga klinikal na pamantayan, kabilang ang mga pagsusuri sa privacy at paglilipat ng datos sa ibang bansa.
- Makibahagi sa mga pagsusuri ng proseso upang masuportahan ang pagsunod sa mga regulasyon sa China.
Mga Kinakailangan
- Digri sa kolehiyo sa larangang may kaugnayan sa pangangalagang pangkalusugan o katumbas na kwalipikasyon.
- Hindi bababa sa 8 taon ng karanasan sa Operasyong Klinikal o kaugnay na larangan, kabilang ang 4 na taon sa pamamahala ng kalidad klinikal.
- Malawak na karanasan sa mga inspeksyon ng GCP sa China at masusing pag-unawa sa GCP.
- Praktikal na kaalaman sa pamamahala ng pag-aaral, pamamahala at pagsubaybay sa site, at mga lokal na regulasyon.
- Matatas sa Ingles, pasalita at pasulat.
- Mahuhusay na kasanayan sa pagdidisenyo at pagpapahusay ng mga prosesong klinikal.
- Mahuhusay na kakayahan sa pagsasanay.
- Mga kasanayan sa pamumuno upang isulong ang mga proyektong at inisyatibang tumatawid sa iba’t ibang tungkulin.
- Mabilis matuto, madaling makibagay, responsable, at lubos na nakatuon sa mga resulta.
- Pananaw na estratehiko at kakayahang umasa sa mga pangangailangan sa hinaharap.
- Mga kasanayan sa pamamahala ng panganib at krisis.
- Kakayahang mamuno sa pagbabago sa paraang nakabubuo.
Mga Benepisyo
- Full-time na posisyon.
- Pantay na oportunidad para sa mga tao mula sa lahat ng pinagmulan.
- Magiliw at inklusibong pangkat na may sari-saring pananaw.