AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca là công ty dược sinh học định hướng khoa học, chuyên phát triển và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe. Hoạt động của công ty tập trung vào các lĩnh vực ung thư, bệnh tim mạch, thận và chuyển hóa, cùng các bệnh hô hấp, kết hợp nghiên cứu dược phẩm với phát triển và cung ứng trên toàn cầu. Với hoạt động tại hơn 100 quốc gia, AstraZeneca quy tụ các đội ngũ cùng hướng đến việc thúc đẩy những phương pháp điều trị và cải thiện kết quả chăm sóc cho bệnh nhân trên toàn thế giới.

Quản lý Cấp cao về Chất lượng Lâm sàng, Trung Quốc

Dẫn dắt công tác chất lượng lâm sàng tại Trung Quốc cho AstraZeneca, phụ trách kiểm toán, đào tạo và tuân thủ GCP. Tư vấn cho các nhóm DevOps về quy trình và quy định địa phương, đồng thời thúc đẩy cải tiến chất lượng lâm sàng.

Mô tả

  • Giám sát các chương trình quản lý chất lượng tại địa phương được phân công, từ khâu thiết kế đến triển khai.
  • Thực hiện các chuyến thăm cơ sở có người đồng hành và các đợt rà soát chất lượng nội bộ.
  • Trang bị cho ban quản lý địa phương các chỉ số chất lượng và bảng điều khiển DevOps.
  • Hướng dẫn đồng nghiệp DevOps về quy trình của AstraZeneca, tài liệu lâm sàng địa phương, hướng dẫn về chất lượng và tuân thủ, ICH-GCP, tiêu chuẩn ngành và các quy định hiện hành.
  • Liên tục cải thiện bộ phận hỗ trợ CQM.
  • Quản lý Tài liệu Quy trình Địa phương từ khâu soạn thảo, xuất bản, đào tạo, triển khai, duy trì đến lưu trữ.
  • Phối hợp với QA với vai trò đầu mối liên lạc DevOps để xây dựng kế hoạch kiểm toán và điều phối kiểm toán cùng các nhóm nghiên cứu.
  • Hỗ trợ các nhóm DevOps xử lý các phát hiện từ kiểm toán và thanh tra.
  • Phân tích xu hướng trong các phát hiện từ kiểm toán và thanh tra, đồng thời chia sẻ bài học kinh nghiệm.
  • Giám sát các nền tảng và chương trình đào tạo tại địa phương từ khâu lập kế hoạch đến triển khai.
  • Chỉ đạo công tác tuân thủ lâm sàng của DevOps, bao gồm rà soát quyền riêng tư và việc chuyển dữ liệu xuyên biên giới.
  • Tham gia rà soát quy trình nhằm hỗ trợ tuân thủ các quy định tại Trung Quốc.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân thuộc lĩnh vực liên quan đến chăm sóc sức khỏe hoặc trình độ tương đương.
  • Ít nhất 8 năm kinh nghiệm trong Vận hành Thử nghiệm Lâm sàng hoặc lĩnh vực liên quan, trong đó có 4 năm về quản lý chất lượng lâm sàng.
  • Có nhiều kinh nghiệm về thanh tra GCP tại Trung Quốc và hiểu biết sâu về GCP.
  • Có kiến thức thực tế về quản lý nghiên cứu, quản lý và giám sát cơ sở nghiên cứu, cùng các quy định địa phương.
  • Thông thạo tiếng Anh nói và viết.
  • Kỹ năng thiết kế và cải tiến quy trình lâm sàng vững vàng.
  • Năng lực đào tạo tốt.
  • Kỹ năng lãnh đạo để thúc đẩy các dự án và sáng kiến liên chức năng.
  • Tiếp thu nhanh, thích ứng tốt, có tinh thần trách nhiệm và tập trung mạnh mẽ vào kết quả.
  • Có tư duy chiến lược và khả năng dự đoán nhu cầu trong tương lai.
  • Có kỹ năng quản lý rủi ro và khủng hoảng.
  • Có khả năng dẫn dắt thay đổi một cách xây dựng.

Phúc lợi

  • Vị trí toàn thời gian.
  • Cơ hội bình đẳng cho mọi người thuộc mọi hoàn cảnh.
  • Đội ngũ thân thiện, hòa nhập với nhiều góc nhìn đa dạng.

Việc làm liên quan

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Theo dõi các cơ sở thử nghiệm lâm sàng cho CTI, một CRO nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, đồng thời giám sát các chuyến thăm cơ sở, hồ sơ pháp quy, sản phẩm nghiên cứu và kết quả nghiên cứu. Điều phối công tác quản lý cơ sở và hoạt động nghiên cứu với nghiên cứu viên, nhà tài trợ, khách hàng và các nhóm nội bộ.

Mở
MSK

Điều phối viên Nghiên cứu Lâm sàng – New York, NY (Làm việc kết hợp)

MSK

Hỗ trợ nghiên cứu ung thư tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering bằng cách thu thập dữ liệu lâm sàng và hỗ trợ các nghiên cứu có sự tham gia của bệnh nhân. Duy trì hồ sơ nghiên cứu chính xác và phối hợp quy trình nghiên cứu với các nhóm nghiên cứu và chăm sóc.

Mở
Emory University

Điều phối viên Nghiên cứu Lâm sàng III, Bệnh truyền nhiễm — Đại học Emory

Emory University

Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng và dự án nghiên cứu về bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện Grady của Đại học Emory. Điều phối dữ liệu nghiên cứu, tuyển người tham gia, tuân thủ quy định, trao đổi với nhà tài trợ và hướng dẫn nhân viên.

Mở
Emory University

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng II, Bệnh truyền nhiễm — Đại học Emory

Emory University

Điều phối các thử nghiệm lâm sàng về bệnh truyền nhiễm tại Trường Y Đại học Emory, phụ trách hoạt động của người tham gia, mẫu bệnh phẩm, hồ sơ nghiên cứu và hồ sơ đệ trình theo quy định. Hỗ trợ vận hành thử nghiệm thông qua quản lý cơ sở dữ liệu, tuân thủ đề cương, họp với nhà tài trợ và hướng dẫn nhân viên cấp dưới.

Mở
Emory University

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng I, Bệnh truyền nhiễm

Emory University

Điều phối các thử nghiệm lâm sàng về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Emory và Bệnh viện Grady, hỗ trợ tuyển người tham gia, quản lý dữ liệu nghiên cứu, thu thập mẫu bệnh phẩm và thực hiện quy trình nghiên cứu. Vị trí này cũng phụ trách theo dõi hồ sơ pháp quy, bảo đảm chất lượng và tài liệu thử nghiệm.

Mở
Johnson & Johnson

Kỹ sư nền tảng đám mây chính, Chẩn đoán hình ảnh số tại Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Dẫn dắt chiến lược nền tảng đám mây, AI tạo sinh và hình ảnh y tế cho hoạt động R&D chăm sóc sức khỏe của Johnson & Johnson. Định hướng triển khai công nghệ cho các nhóm Chẩn đoán hình ảnh số trên toàn cầu.

Mở
Fannie Mae

Cố vấn kỹ sư đám mây

Fannie Mae

Tư vấn kỹ thuật đám mây an toàn để phục vụ sứ mệnh tài chính nhà ở của Fannie Mae. Định hình nền tảng bền vững, tự động hóa và chiến lược đám mây trên AWS, Azure và Google Cloud.

Mở
ICON plc

Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao (Canada, làm việc từ xa)

ICON plc

Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng của ICON tại các trung tâm nghiên cứu và từ xa. Hỗ trợ tuân thủ đề cương, ICH-GCP, quy trình chuẩn và quy định hiện hành.

Mở
Solventum

Kỹ sư Đám mây AI Cấp cao

Solventum

Xây dựng nền tảng Azure bảo mật cho các giải pháp AI chăm sóc sức khỏe của Solventum, đưa hệ thống cloud-native từ giai đoạn thử nghiệm ý tưởng đến triển khai thực tế. Làm việc với Generative AI, RAG và tích hợp doanh nghiệp trong môi trường chịu sự quản lý chặt chẽ.

Mở