아스트라제네카는 주요 건강 문제에 대응하는 처방 의약품을 연구·개발하고 상용화하는 과학 중심의 바이오제약 기업입니다. 종양학, 심혈관·신장·대사 질환, 호흡기 질환 등 다양한 분야에서 의약품 연구와 개발, 글로벌 공급을 연계하고 있습니다. 100개국 이상에서 사업을 운영하며, 전 세계 환자의 치료 발전과 건강 결과 개선에 집중하는 팀들이 협력하고 있습니다.
중국 임상 품질 시니어 매니저
아스트라제네카의 중국 임상 품질 업무를 총괄하며 감사, 교육, GCP 준수를 담당합니다. DevOps 팀에 현지 절차와 규정에 관한 조언을 제공하고 임상 품질 개선을 추진합니다.
설명
- 담당하는 현지 품질 관리 프로그램을 설계부터 실행까지 총괄합니다.
- 동행 사이트 방문과 내부 품질 검토를 수행합니다.
- 현지 경영진이 활용할 DevOps 품질 지표와 대시보드를 제공합니다.
- 아스트라제네카 절차, 현지 임상 문서, 품질 및 규정 준수 지침, ICH-GCP, 업계 표준과 적용 규정에 대해 DevOps 동료를 안내합니다.
- CQM 헬프데스크를 지속적으로 개선합니다.
- 현지 절차 문서의 초안 작성, 발행, 교육, 도입, 유지 관리와 보관을 담당합니다.
- DevOps 연락 담당자로서 QA와 협력해 감사 계획을 수립하고 시험팀과 감사를 조율합니다.
- 감사 및 실사 지적 사항을 해결하도록 DevOps 팀을 지원합니다.
- 감사 및 실사 결과의 추세를 분석하고 교훈을 공유합니다.
- 현지 교육 플랫폼과 프로그램을 기획부터 실행까지 총괄합니다.
- 개인정보 및 국경 간 데이터 이전 검토를 포함한 DevOps 임상 규정 준수 업무를 주도합니다.
- 중국 규정 준수를 지원하기 위한 프로세스 검토에 참여합니다.
지원 자격
- 의료 관련 분야 학사 학위 또는 이에 준하는 자격.
- 임상 운영 또는 관련 분야 경력 8년 이상이며, 이 중 임상 품질 관리 경력 4년 이상.
- 중국 GCP 실사에 관한 풍부한 경험과 GCP에 대한 깊이 있는 이해.
- 시험 관리, 사이트 관리 및 모니터링, 현지 규정에 대한 실무 지식.
- 영어 말하기와 쓰기에 능통.
- 임상 프로세스 설계 및 개선 역량이 뛰어남.
- 교육 역량이 뛰어남.
- 여러 부서가 참여하는 프로젝트와 이니셔티브를 추진하는 리더십.
- 빠르게 배우고 유연하게 적응하며, 책임감과 강한 성과 지향성을 갖춤.
- 미래의 요구를 예측하는 전략적 관점.
- 위험 및 위기 관리 역량.
- 건설적으로 변화를 주도하는 능력.
복리후생
- 정규직 역할.
- 모든 배경의 사람에게 동등한 기회를 제공합니다.
- 다양한 관점을 존중하는 따뜻하고 포용적인 팀입니다.