AstraZeneca ialah syarikat biofarmaseutikal berteraskan sains yang membangunkan dan mengkomersialkan ubat preskripsi untuk menangani cabaran kesihatan utama. Kerjanya merangkumi onkologi, keadaan kardiovaskular, buah pinggang dan metabolik, serta penyakit pernafasan, dengan menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembangunan dan penyampaian global. Dengan operasi di lebih 100 negara, AstraZeneca menghimpunkan pasukan yang memberi tumpuan kepada kemajuan rawatan dan peningkatan hasil kesihatan untuk pesakit di seluruh dunia.
Pengurus Kanan Kualiti Klinikal, China
Pimpin kerja kualiti klinikal AstraZeneca di China, termasuk audit, latihan dan pematuhan GCP. Nasihati pasukan DevOps tentang prosedur dan peraturan tempatan sambil memacu penambahbaikan kualiti klinikal.
Penerangan
- Selia program pengurusan kualiti tempatan yang ditugaskan dari peringkat reka bentuk hingga pelaksanaan.
- Lakukan lawatan tapak bersama pengiring serta semakan kualiti dalaman.
- Sediakan metrik kualiti dan papan pemuka DevOps kepada pihak pengurusan tempatan.
- Bimbing rakan sekerja DevOps tentang prosedur AstraZeneca, dokumen klinikal tempatan, panduan kualiti dan pematuhan, ICH-GCP, piawaian industri serta peraturan yang berkenaan.
- Tingkatkan perkhidmatan meja bantuan CQM secara berterusan.
- Urus Dokumen Prosedur Tempatan daripada penyediaan draf, penerbitan, latihan, pelaksanaan, penyelenggaraan hingga pengarkiban.
- Bekerjasama dengan QA sebagai penghubung DevOps untuk merangka pelan audit dan menyelaraskan audit dengan pasukan kajian.
- Bantu pasukan DevOps menangani pemerhatian audit dan pemeriksaan.
- Analisis trend dapatan audit dan pemeriksaan serta kongsikan pengajaran yang diperoleh.
- Selia platform dan program latihan tempatan dari perancangan hingga penyampaian.
- Pimpin kerja pematuhan klinikal DevOps, termasuk semakan privasi dan pemindahan data rentas sempadan.
- Sertai semakan proses untuk menyokong pematuhan terhadap peraturan di China.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam disiplin berkaitan penjagaan kesihatan atau kelayakan yang setara.
- Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman dalam Operasi Klinikal atau bidang berkaitan, termasuk 4 tahun dalam pengurusan kualiti klinikal.
- Pengalaman luas dalam pemeriksaan GCP di China dan pemahaman menyeluruh tentang GCP.
- Pengetahuan kerja tentang pengurusan kajian, pengurusan dan pemantauan tapak serta peraturan tempatan.
- Fasih berbahasa Inggeris, lisan dan tulisan.
- Kemahiran yang kukuh dalam reka bentuk dan penambahbaikan proses klinikal.
- Keupayaan latihan yang kukuh.
- Kemahiran kepimpinan untuk memajukan projek dan inisiatif merentas fungsi.
- Cepat belajar, mudah menyesuaikan diri, bertanggungjawab dan berfokus kuat pada hasil.
- Pemikiran strategik serta kebolehan menjangkakan keperluan masa depan.
- Kemahiran dalam pengurusan risiko dan krisis.
- Kebolehan memimpin perubahan secara membina.
Faedah
- Jawatan sepenuh masa.
- Peluang sama rata untuk individu daripada semua latar belakang.
- Pasukan yang mesra dan inklusif dengan perspektif yang pelbagai.