AstraZeneca е биофармацевтична компания, ръководена от научните изследвания, която разработва и предлага лекарства по лекарско предписание за справяне с основни здравни предизвикателства. Дейността ѝ обхваща онкологията, сърдечносъдовите, бъбречните и метаболитните заболявания, както и заболяванията на дихателната система, като съчетава фармацевтични изследвания с разработване и глобално предоставяне на лечение. С операции в над 100 държави AstraZeneca обединява екипи, насочени към усъвършенстване на лечението и подобряване на резултатите за пациентите по света.
Старши мениджър по клинично качество, Китай
Ръководи дейностите по клинично качество в Китай за AstraZeneca, включително одити, обучения и съответствие с GCP. Консултира DevOps екипите относно местните процедури и разпоредби и насърчава подобренията в клиничното качество.
Описание
- Ръководи възложените местни програми за управление на качеството от проектирането до изпълнението.
- Извършва посещения на центрове с придружител и вътрешни проверки на качеството.
- Осигурява на местното ръководство показатели за качеството и табла за управление на DevOps.
- Консултира колегите от DevOps относно процедурите на AstraZeneca, местната клинична документация, насоките за качество и съответствие, ICH-GCP, отрасловите стандарти и приложимите разпоредби.
- Непрекъснато подобрява помощния център на CQM.
- Управлява местните процедурни документи от изготвянето и публикуването до обучението, въвеждането, поддръжката и архивирането.
- Работи с QA като връзка с DevOps при изготвянето на планове за одит и координира одитите с екипите по проучванията.
- Подпомага DevOps екипите при разглеждането на констатации от одити и инспекции.
- Анализира тенденциите в констатациите от одити и инспекции и споделя научените уроци.
- Наблюдава местните платформи и програми за обучение от планирането до провеждането.
- Ръководи клиничните дейности на DevOps по съответствие, включително прегледи на защитата на личните данни и трансфера на данни през граница.
- Участва в прегледи на процеси в подкрепа на съответствието с разпоредбите в Китай.
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на здравеопазването или равностойна квалификация.
- Поне 8 години опит в клинични операции или сродна област, включително 4 години в управление на клиничното качество.
- Значителен опит с GCP инспекции в Китай и задълбочено разбиране на GCP.
- Познания за управление на проучвания, управление и мониторинг на центрове и местни разпоредби.
- Свободно владеене на английски език, писмено и говоримо.
- Силни умения за проектиране и подобряване на клинични процеси.
- Силни умения за провеждане на обучения.
- Лидерски умения за напредъка на междуфункционални проекти и инициативи.
- Учи бързо, адаптира се лесно, поема отговорност и е силно ориентиран/а към резултатите.
- Стратегическа визия и способност за предвиждане на бъдещите нужди.
- Умения за управление на риска и кризисни ситуации.
- Способност за конструктивно ръководене на промени.
Придобивки
- Позиция на пълен работен ден.
- Равни възможности за хора от всякакъв произход.
- Приветлив и приобщаващ екип с разнообразни гледни точки.