AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca è un’azienda biofarmaceutica guidata dalla scienza che sviluppa e commercializza farmaci soggetti a prescrizione per affrontare le principali sfide della salute. Le sue attività comprendono l’oncologia, le patologie cardiovascolari, renali e metaboliche e le malattie respiratorie, combinando la ricerca farmaceutica con lo sviluppo e la distribuzione globale. Con attività in oltre 100 Paesi, AstraZeneca riunisce team impegnati a far progredire i trattamenti e a migliorare gli esiti per i pazienti di tutto il mondo.

Responsabile senior della qualità clinica, Cina

Gestisci la qualità clinica in Cina per AstraZeneca, occupandoti di audit, formazione e conformità alle GCP. Fornisci consulenza ai team DevOps su procedure e normative locali e promuovi il miglioramento della qualità clinica.

Descrizione

  • Gestire i programmi locali di qualità assegnati, dalla progettazione all’attuazione.
  • Effettuare visite accompagnate presso i centri e revisioni interne della qualità.
  • Fornire alla direzione locale indicatori e dashboard di qualità DevOps.
  • Guidare i colleghi DevOps sulle procedure AstraZeneca, i documenti clinici locali, le indicazioni su qualità e conformità, le GCP ICH, gli standard di settore e le normative applicabili.
  • Migliorare costantemente il servizio di assistenza CQM.
  • Gestire i documenti procedurali locali dalla stesura e pubblicazione alla formazione, diffusione, manutenzione e archiviazione.
  • Collaborare con QA come referente DevOps per definire i piani di audit e coordinare gli audit con i team di studio.
  • Supportare i team DevOps nella gestione delle osservazioni emerse da audit e ispezioni.
  • Analizzare le tendenze dei rilievi di audit e ispezione e condividere le lezioni apprese.
  • Supervisionare le piattaforme e i programmi di formazione locali, dalla pianificazione all’erogazione.
  • Dirigere le attività di conformità clinica DevOps, comprese le verifiche sulla privacy e sui trasferimenti transfrontalieri di dati.
  • Partecipare alle revisioni dei processi per favorire la conformità alle normative in Cina.

Requisiti

  • Laurea in una disciplina correlata all’assistenza sanitaria o qualifica equivalente.
  • Almeno 8 anni di esperienza nelle operazioni cliniche o in un ambito correlato, di cui 4 nella gestione della qualità clinica.
  • Esperienza significativa con le ispezioni GCP in Cina e conoscenza approfondita delle GCP.
  • Conoscenza pratica della gestione degli studi, della gestione e del monitoraggio dei centri e delle normative locali.
  • Ottima conoscenza dell’inglese, parlato e scritto.
  • Solide competenze nella progettazione e nel miglioramento dei processi clinici.
  • Ottime capacità formative.
  • Capacità di leadership per portare avanti progetti e iniziative interfunzionali.
  • Apprendimento rapido, capacità di adattamento, senso di responsabilità e forte orientamento ai risultati.
  • Visione strategica e capacità di anticipare le esigenze future.
  • Competenze nella gestione dei rischi e delle crisi.
  • Capacità di guidare il cambiamento in modo costruttivo.

Benefit

  • Ruolo a tempo pieno.
  • Pari opportunità per persone di ogni provenienza.
  • Un team accogliente e inclusivo, con prospettive diverse.

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