AstraZeneca on tieteeseen perustuva biolääkeyritys, joka kehittää ja tuo markkinoille reseptilääkkeitä merkittäviin terveyshaasteisiin. Sen toiminta kattaa onkologian, sydän- ja verisuonitaudit, munuais- ja aineenvaihduntasairaudet sekä hengityselinsairaudet, joissa lääketieteellinen tutkimus yhdistyy lääkekehitykseen ja maailmanlaajuiseen saatavuuteen. Yli 100 maassa toimiva AstraZeneca kokoaa yhteen tiimejä, jotka keskittyvät hoitojen kehittämiseen ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen kaikkialla maailmassa.
Kiinan kliinisen laadun vanhempi päällikkö
Johda AstraZenecan kliinisen laadun työtä Kiinassa auditointien, koulutuksen ja GCP-vaatimustenmukaisuuden parissa. Neuvo DevOps-tiimejä paikallisissa menettelyissä ja säädöksissä sekä edistä kliinisen laadun jatkuvaa parantamista.
Kuvaus
- Vastaa nimetyistä paikallisista laadunhallintaohjelmista niiden suunnittelusta toteutukseen asti.
- Tee saattajana toteutettavia toimipaikkakäyntejä ja sisäisiä laatutarkastuksia.
- Tarjoa paikalliselle johdolle DevOps-laatumittareita ja koontinäyttöjä.
- Neuvo DevOps-kollegoita AstraZenecan menettelyissä, paikallisissa kliinisissä asiakirjoissa, laatu- ja vaatimustenmukaisuusohjeissa, ICH-GCP:ssä, alan standardeissa ja sovellettavissa säädöksissä.
- Kehitä CQM-tukipalvelua jatkuvasti.
- Hallinnoi paikallisia menettelyasiakirjoja niiden laatimisesta, julkaisemisesta ja koulutuksesta käyttöönottoon, ylläpitoon ja arkistointiin.
- Toimi DevOps-yhteyshenkilönä QA:n kanssa auditointisuunnitelmien laatimisessa ja auditointien koordinoinnissa tutkimustiimien kanssa.
- Tue DevOps-tiimejä auditoinneissa ja tarkastuksissa esiin tulleiden havaintojen käsittelyssä.
- Analysoi auditointi- ja tarkastushavaintojen trendejä ja jaa niistä opittuja asioita.
- Valvo paikallisia koulutusalustoja ja -ohjelmia suunnittelusta toteutukseen.
- Johda DevOpsin kliinisen vaatimustenmukaisuuden työtä, mukaan lukien yksityisyyden suojaan ja rajat ylittäviin tiedonsiirtoihin liittyvät arvioinnit.
- Osallistu prosessien arviointeihin Kiinan säädösten noudattamisen tukemiseksi.
Vaatimukset
- Soveltuvan terveysalan kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys.
- Vähintään 8 vuoden kokemus kliinisistä operaatioista tai vastaavalta alalta, mukaan lukien 4 vuotta kliinisen laadunhallinnan parissa.
- Laaja kokemus Kiinan GCP-tarkastuksista ja perusteellinen GCP:n tuntemus.
- Opintojen hallinnan, tutkimuspaikkojen hallinnan ja monitoroinnin sekä paikallisten säädösten tuntemus.
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin taito.
- Vahvat kliinisten prosessien suunnittelu- ja kehittämistaidot.
- Vahvat koulutustaidot.
- Johtamistaidot monialaisten projektien ja aloitteiden edistämiseen.
- Oppii nopeasti, sopeutuu vaivattomasti ja toimii vastuullisesti sekä tuloshakuisesti.
- Strateginen näkemys ja kyky ennakoida tulevia tarpeita.
- Riskien- ja kriisinhallintataidot.
- Kyky johtaa muutosta rakentavasti.
Edut
- Kokoaikainen tehtävä.
- Yhtäläiset mahdollisuudet kaikista taustoista tuleville ihmisille.
- Vastaanottavainen ja osallistava tiimi, jossa on monenlaisia näkökulmia.