AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca je vědecky zaměřená biofarmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léky na předpis určené k řešení zásadních výzev v oblasti zdravotní péče. Zaměřuje se na onkologii, kardiovaskulární, ledvinová a metabolická onemocnění i na onemocnění dýchacích cest a propojuje farmaceutický výzkum, vývoj a globální dostupnost léčiv. AstraZeneca působí ve více než 100 zemích a spojuje týmy zaměřené na rozvoj léčby a zlepšování výsledků pro pacienty po celém světě.

Seniorní manažer klinické kvality v Číně

Veďte práci v oblasti klinické kvality v Číně pro AstraZeneca, včetně auditů, školení a souladu s GCP. Poskytujte týmům DevOps poradenství ohledně místních postupů a předpisů a prosazujte zlepšování klinické kvality.

Popis

  • Dohlížejte na svěřené místní programy řízení kvality od návrhu až po zavedení.
  • Provádějte doprovázené návštěvy pracovišť a interní kontroly kvality.
  • Zajišťujte místnímu vedení ukazatele kvality DevOps a řídicí panely.
  • Poskytujte kolegům z DevOps poradenství ohledně postupů AstraZeneca, místní klinické dokumentace, pokynů ke kvalitě a souladu s předpisy, ICH-GCP, oborových standardů a příslušných předpisů.
  • Průběžně zlepšujte helpdesk CQM.
  • Řiďte místní procedurální dokumenty ve všech fázích: příprava, publikace, školení, zavedení, údržba a archivace.
  • Spolupracujte s QA jako kontaktní osoba DevOps při tvorbě plánů auditů a koordinaci auditů se studijními týmy.
  • Podporujte týmy DevOps při řešení zjištění z auditů a inspekcí.
  • Analyzujte trendy ve zjištěních z auditů a inspekcí a sdílejte získané poznatky.
  • Dohlížejte na místní školicí platformy a programy od plánování po realizaci.
  • Veďte činnosti DevOps zaměřené na soulad v klinické oblasti, včetně posouzení ochrany soukromí a přeshraničního přenosu dat.
  • Účastněte se hodnocení procesů na podporu souladu s předpisy v Číně.

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru souvisejícím se zdravotnictvím nebo odpovídající kvalifikace.
  • Nejméně 8 let zkušeností v klinických operacích nebo související oblasti, z toho 4 roky v řízení klinické kvality.
  • Rozsáhlé zkušenosti s inspekcemi GCP v Číně a důkladná znalost GCP.
  • Praktická znalost řízení studií, správy pracovišť a monitorování i místních předpisů.
  • Plynulá znalost angličtiny slovem i písmem.
  • Dobré dovednosti v navrhování a zlepšování klinických procesů.
  • Výrazné schopnosti v oblasti školení.
  • Vůdčí schopnosti potřebné k prosazování mezioborových projektů a iniciativ.
  • Rychle se učíte, snadno se přizpůsobujete a přistupujete k práci odpovědně se silným zaměřením na výsledky.
  • Strategický nadhled a schopnost předvídat budoucí potřeby.
  • Dovednosti v řízení rizik a krizových situací.
  • Schopnost konstruktivně vést změny.

Benefity

  • Práce na plný úvazek.
  • Rovné příležitosti pro lidi bez ohledu na původ.
  • Vstřícný a inkluzivní tým s rozmanitými pohledy.

Související pracovní nabídky

INP Schweiz AG

Vedoucí stavby rozvodny GIS

INP Schweiz AG
51 – 200 Zaměstnanci
EnergetikaInženýrstvíPodnik

Ve společnosti INP Schweiz AG veďte výstavbu a uvádění rozvoden GIS do provozu a koordinujte pracovní týmy na stavbě, zákazníky i subdodavatele. Dohlížejte na harmonogramy, náklady, technické provedení, bezpečnost práce a kvalitu v hybridním pracovním režimu ve Švýcarsku.

Otevřít
General Dynamics Ordnance and Tactical Systems

Seniorní finanční analytik, SRM

General Dynamics Ordnance and Tactical Systems
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Letecký a kosmický průmyslObranaVýroba

Dohlížejte na rozpočty, prognózy a finanční výsledky programů General Dynamics Ordnance and Tactical Systems. Podporujte provozní rozhodování, dodržování předpisů, audity a ziskovost.

Otevřít
Xcel Energy

Specialista geoinformačních systémů I — Xcel Energy, Minneapolis, hybridní práce

Xcel Energy

Podpora aplikací GIS společnosti Xcel Energy, kvality dat o veřejné infrastruktuře a regulatorního výkaznictví. Pomoc uživatelům, školení, analytika a podpora projektů.

Otevřít
KSM (Katz, Sapper & Miller)

Finanční analytik v investičním bankovnictví — Grand Rapids, práce v kanceláři

KSM (Katz, Sapper & Miller)
201 – 500 Zaměstnanci
FinancePoradenstvíZdravotní péče

Podporujte projekty KSM Corporate Finance v oblasti investičního bankovnictví prostřednictvím oceňování, finančního modelování a analýzy transakcí M&A a získávání kapitálu.

Otevřít
Brown & Brown Insurance

Sezonní seniorní konzultant auditor pojistných událostí — práce na dálku, Pensylvánie

Brown & Brown Insurance

Dohlížet na složité nároky Employer Stop Loss ve společnosti One80 Intermediaries, od posuzování a doporučení rezerv až po audit a vyřízení. Role se zaměřuje na nákladné zdravotní nároky včetně transplantací, onkologie, katastrofických stavů a specializovaných léčiv.

Otevřít