阿斯利康是一家以科学为导向的生物制药公司，致力于研发和商业化应对重大健康挑战的处方药。其业务涵盖肿瘤、心血管、肾脏及代谢疾病和呼吸系统疾病等领域，将药物研究、开发与全球供应相结合。阿斯利康在100多个国家开展业务，汇聚各地团队，专注于推进治疗方案，为全球患者改善健康结局。
中国区高级临床质量经理
负责阿斯利康在中国的临床质量工作，涵盖审计、培训和 GCP 合规。 为 DevOps 团队提供本地流程与法规指导，并推动临床质量改进。
描述
- 负责指定本地质量管理项目从设计到实施的全过程。
- 陪同开展研究中心访视和内部质量审查。
- 为本地管理团队提供 DevOps 质量指标和仪表板。
- 指导 DevOps 同事了解阿斯利康流程、本地临床文件、质量与合规指南、ICH-GCP、行业标准及适用法规。
- 持续改进 CQM 服务台。
- 管理本地程序文件的起草、发布、培训、推广、维护和归档。
- 作为 DevOps 联络人，与 QA 合作制定审计计划，并与研究团队协调审计工作。
- 支持 DevOps 团队处理审计和检查发现的问题。
- 分析审计和检查发现的趋势，并分享经验教训。
- 负责本地培训平台和项目从规划到实施的全过程。
- 牵头 DevOps 临床合规工作，包括隐私和跨境数据传输审查。
- 参与流程审查，支持符合中国法规要求。
任职要求
- 医疗健康相关专业学士学位或同等学历。
- 至少 8 年临床运营或相关领域经验，其中包括 4 年临床质量管理经验。
- 拥有丰富的中国 GCP 检查经验，并深入理解 GCP。
- 熟悉研究管理、研究中心管理与监查以及当地法规。
- 英语听说读写流利。
- 具备出色的临床流程设计与改进能力。
- 具备出色的培训能力。
- 具备领导能力，能够推动跨职能项目和计划。
- 学习能力强、适应迅速，重视责任担当并以结果为导向。
- 具备战略眼光，能够预判未来需求。
- 具备风险和危机管理技能。
- 能够积极有效地推动变革。
福利待遇
- 全职职位。
- 为所有背景的人士提供平等机会。
- 团队氛围友好、包容，汇聚多元视角。