AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca er et vitenskapsdrevet biofarmasøytisk selskap som utvikler og kommersialiserer reseptbelagte legemidler for store helseutfordringer. Arbeidet omfatter onkologi, hjerte- og karsykdommer samt nyre- og stoffskiftesykdommer og luftveissykdommer, der legemiddelforskning kombineres med utvikling og global levering. Med virksomhet i mer enn 100 land samler AstraZeneca team som arbeider for å videreutvikle behandlinger og forbedre resultatene for pasienter over hele verden.

Senior kvalitetsleder for kliniske studier, Kina

Led arbeidet med klinisk kvalitet i Kina for AstraZeneca, med ansvar for revisjoner, opplæring og etterlevelse av GCP. Rådgiv DevOps-team om lokale prosedyrer og regler, og driv forbedringer av klinisk kvalitet.

Beskrivelse

  • Følge opp tildelte lokale kvalitetsstyringsprogrammer fra utforming til gjennomføring.
  • Gjennomføre ledsagede studiesenterbesøk og interne kvalitetsgjennomganger.
  • Gi den lokale ledelsen kvalitetsmålinger og dashbord for DevOps.
  • Veilede DevOps-kolleger om AstraZenecas prosedyrer, lokale kliniske dokumenter, veiledning om kvalitet og etterlevelse, ICH-GCP, bransjestandarder og gjeldende regler.
  • Forbedre CQM-helpdesken kontinuerlig.
  • Håndtere lokale prosedyredokumenter fra utarbeiding og publisering til opplæring, innføring, vedlikehold og arkivering.
  • Samarbeide med QA som DevOps-kontakt for å utforme revisjonsplaner og koordinere revisjoner med studieteamene.
  • Støtte DevOps-team i oppfølgingen av observasjoner fra revisjoner og inspeksjoner.
  • Analysere trender i revisjons- og inspeksjonsfunn og dele lærdommer.
  • Følge opp lokale opplæringsplattformer og programmer fra planlegging til gjennomføring.
  • Lede DevOps-arbeid med klinisk etterlevelse, inkludert gjennomganger av personvern og grenseoverskridende dataoverføringer.
  • Delta i prosessgjennomganger for å støtte etterlevelse av regler i Kina.

Krav

  • Bachelorgrad innen et helserelatert fagområde eller tilsvarende kvalifikasjon.
  • Minst 8 års erfaring innen klinisk drift eller et beslektet område, inkludert 4 år innen kvalitetsstyring av kliniske studier.
  • Omfattende erfaring med GCP-inspeksjoner i Kina og inngående forståelse av GCP.
  • Kunnskap om studieledelse, studiesenterledelse og monitorering samt lokale regler.
  • Flytende engelsk, muntlig og skriftlig.
  • Gode ferdigheter i utforming og forbedring av kliniske prosesser.
  • Gode ferdigheter innen opplæring.
  • Lederegenskaper for å fremme tverrfaglige prosjekter og initiativer.
  • Lærer raskt, tilpasser seg lett og tar ansvar med sterkt fokus på resultater.
  • Strategisk blikk og evne til å forutse framtidige behov.
  • Kompetanse innen risiko- og krisehåndtering.
  • Evne til å lede endringer på en konstruktiv måte.

Fordeler

  • Heltidsstilling.
  • Like muligheter for personer med all slags bakgrunn.
  • Et inkluderende og imøtekommende team med ulike perspektiver.

Relaterte jobber

Ameriprise Financial Services, LLC

Junioranalytiker innen personvern og etterlevelse

Ameriprise Financial Services, LLC
5 001 – 10 000 Ansatte
FinansForsikringRådgivning

Støtt etterlevelsen av personvernregler i Ameriprise Financials kapitalforvaltningsvirksomhet utenfor USA, blant annet med konsekvensvurderinger, innsynsbegjæringer og undersøkelser av brudd. Bidra til å beskytte personopplysninger gjennom risikorapportering, overvåking av varsler og oppfølging av utbedringstiltak.

Åpne
Whitman-Walker

Tospråklig hivbehandlingsveileder – Whitman-Walker, Washington, DC

Whitman-Walker

Støtt personer som lever med hiv, med kontakt til behandling, legemiddeletterlevelse og henvisninger hos Whitman-Walker i Washington, DC. Samordne pasientstøtte på tvers av kliniske team og lokale tjenester.

Åpne
nbn® Australia

Senior etterretningsanalytiker

nbn® Australia
1 001 – 5 000 Ansatte
Telekommunikasjon

Gjør komplekse forretnings- og datautfordringer om til tydelig innsikt, dashbord og resultatrammeverk hos nbn, Australias nasjonale fiberinfrastrukturleverandør. Samarbeid på tvers av forretnings- og teknologiteam for å styrke innsiktsbaserte beslutninger.

Åpne